Nuvarande riktkurs från Kempen är 125kr vid en LoS satt vid 20%. LoS = Sannolikheten att lyckas.
För att komma fram till 125kr använder de sig av en DCF - en diskonterad kassaflödesanalys.
Detta är Kempens (även ABGs) verktyg för att räkna fram värden på bolag.
Denna DCF-kalkyl fyller Kempen sedan i med estimat gjorda efter en djupare analys av bolaget och marknaderna:
När kommer läkemedlet ut på marknaden?
Hur långt fram sträcker sig patenten? Hur många patienter finns det?
I vilka länder kommer det säljas? Hur stora marknadsandelar kommer man att ta sett till effekt/biverkningar? Hur snabbt når man upp till marknadsandelarna?
Vad kostar en behandling per patient och år? Hur ser det ut med konkurrenter?
Men även många fler faktorer vägs såklart in. En analys tar många månader att göra.
Därefter får man fram en slutsumma som talar om vad värdet på bolaget borde vara idag om allt framöver går som tänkt. Idag är den summan på 625kr i Kempens analys. Men eftersom allt inte går som det är tänkt och många läkemedelskandidater misslyckas visa på effekt, eller att svåra bieffekter visar sig som gör att man avbryter studierna, så måste man ju väga in den risken på något vis.
Hur gör man då det? Jo, man lutar sig mot statistik som visar den genomsnittliga chansen att en kandidat klarar av att ta sig igenom alla studiefaser till marknad.
We risk-adjust our valuation with a probability to market of 20% - ur Kempens analys.
125kr är alltså nuvärdet på SynAct när Kempen räknat bort 80% av värdet för risk.
Men i takt med att studiefaser lyckas minskar således risken och värdet justeras upp.
Kempens DCF-kalkyl har alltså räknat fram ett motiverat värde på SynAct a" 625kr idag, om AP1189 tar sig till marknaden. Men Kempen minskar sedan ner värdet till 125kr pga att många andra kandidater inom fältet inte tagit sig hela vägen till marknad.
Vad Kempens DCF-kalkyl och statistiken dock inte har räknat med är att Mallinckrodt har gjort en FAS4-studie på sin Acthar Gel - som indirekt avriskar SynActs AP1189 kraftigt och bekräftar AP1189s verkningsmekanism.*https://synactpharma.com/en/kliniska-bevis-for-behandlingseffekter-av-melanokortiner-vid-reumatoid-artrit/
Statistiken och DCFn tar heller ingen hänsyn till interimdatan i SynActs RA-studie som visar att 75% fler patienter når ner under CDAI 22 när de ges 100mg AP1189 som tillägg till standardbehandlingen.
Ingen hänsyn tas till att man ser en dosberoende effekt mellan 50mg och 100mg-armarna.
Ingen hänsyn tas till det faktum att SynActs ARDS-studie nådde statistisk signifikans med samma AP1189 på endast 60 patienter.
Ingen hänsyn tas till all den oberoende forskningen som de senaste 30 åren visat vilken kraftig antiinflammatorisk effekt stimuleringen av MC1R och MC3R leder till.
Ingen hänsyn tas till att Acthar Gel och ACTH redan befinner sig på marknaden, och där AP1189 kan ses som en vidareutveckling av dessa men utan alla svåra bieffekter.
Ingen hänsyn tas till all preklinisk data som visar riktigt hög effekt.
Som ni ser så kan man med egen research höja sannolikheten att SynAct lyckas från ursprungliga låga 20% ganska enkelt. Vi har redan statistisk signifikans på nästan en tredjedel av det totala patientantalet i RA-studien när man jämför 100mg-armen mot Placebo-armen.
Några patienter har blivit 80% bättre på bara 4 veckor i RA-studien.
Att dessa starka trender inte skulle hålla i sig studien ut är osannolikt.
För att en 2a-studie ska anses vara lyckad och att kandidaten därmed får avancera till 2b krävs att man ser tecken på effekt. Vi har redan sett statistisk signifikans.
Är 20% chans fortfarande rimligt? Inte särskilt va.
625kr.
Detta är summan när Kempen räknar på konservativa marknadsandelar på endast 2(!) av SynActs nuvarande indikationer, RA och NS. Dessutom har man endast räknat med att AP1189 kommer användas på nydiagnostiserade RA-patienter, i endast USA och 15 Europeiska länder.
SynAct gjorde nyligen en egen marknadsundersökning där reumatologer i US, UK och EU visade på en vilja att dosera i upp till 80% av fallen hos patienter med redan pågående RA där sjukdomen blossar upp 3-4 gånger per år, så kallade skov/flares. Detta är ytterligare en marknad värd flera miljarder dollar per år där Kortison idag är enda alternativet - Kortison som AP1189 numera bevisligen utklassar. (Presentationen finns på hemsidan och den är något alla borde läsa.)
Utöver RA och NS, så har SynAct även Resovir-samarbetet där ARDS-studien ingår.
Man har även indikationen PsA som följer RA-studiens framsteg och ett prekliniskt program mot hjärt/kärl-sjukdomar.
Vad händer med 625kr när PsA-studien (Psoriasis Artrit) hoppar fram ett steg och blir en fas2b-redo indikation? En marknad värd 10 miljarder dollar och som ännu inte är medräknad i DCF-kalkylen.
Vad händer med 625kr när AP1189 blir fas3-redo mot Skov/Flares?
Vad händer med 625kr när ARDS-studien och Resovir-samarbetet får ett värde i DCF-kalkylen?
Vad händer när det prekliniska programmet som startat i Örebro mot bland annat Atherosclerosis, en marknad värd ca 50 miljarder dollar årligen, avancerar? (Oberoende forskning talar för effekt med Melanocortiner även inom detta fält.)
Lyckas RA-studien, som precis allting pekar på, så är det bäst att ni den dagen sväljer något lugnande.
För att komma fram till 125kr använder de sig av en DCF - en diskonterad kassaflödesanalys.
Detta är Kempens (även ABGs) verktyg för att räkna fram värden på bolag.
Denna DCF-kalkyl fyller Kempen sedan i med estimat gjorda efter en djupare analys av bolaget och marknaderna:
När kommer läkemedlet ut på marknaden?
Hur långt fram sträcker sig patenten? Hur många patienter finns det?
I vilka länder kommer det säljas? Hur stora marknadsandelar kommer man att ta sett till effekt/biverkningar? Hur snabbt når man upp till marknadsandelarna?
Vad kostar en behandling per patient och år? Hur ser det ut med konkurrenter?
Men även många fler faktorer vägs såklart in. En analys tar många månader att göra.
Därefter får man fram en slutsumma som talar om vad värdet på bolaget borde vara idag om allt framöver går som tänkt. Idag är den summan på 625kr i Kempens analys. Men eftersom allt inte går som det är tänkt och många läkemedelskandidater misslyckas visa på effekt, eller att svåra bieffekter visar sig som gör att man avbryter studierna, så måste man ju väga in den risken på något vis.
Hur gör man då det? Jo, man lutar sig mot statistik som visar den genomsnittliga chansen att en kandidat klarar av att ta sig igenom alla studiefaser till marknad.
We risk-adjust our valuation with a probability to market of 20% - ur Kempens analys.
125kr är alltså nuvärdet på SynAct när Kempen räknat bort 80% av värdet för risk.
Men i takt med att studiefaser lyckas minskar således risken och värdet justeras upp.
Kempens DCF-kalkyl har alltså räknat fram ett motiverat värde på SynAct a" 625kr idag, om AP1189 tar sig till marknaden. Men Kempen minskar sedan ner värdet till 125kr pga att många andra kandidater inom fältet inte tagit sig hela vägen till marknad.
Vad Kempens DCF-kalkyl och statistiken dock inte har räknat med är att Mallinckrodt har gjort en FAS4-studie på sin Acthar Gel - som indirekt avriskar SynActs AP1189 kraftigt och bekräftar AP1189s verkningsmekanism.*https://synactpharma.com/en/kliniska-bevis-for-behandlingseffekter-av-melanokortiner-vid-reumatoid-artrit/
Statistiken och DCFn tar heller ingen hänsyn till interimdatan i SynActs RA-studie som visar att 75% fler patienter når ner under CDAI 22 när de ges 100mg AP1189 som tillägg till standardbehandlingen.
Ingen hänsyn tas till att man ser en dosberoende effekt mellan 50mg och 100mg-armarna.
Ingen hänsyn tas till det faktum att SynActs ARDS-studie nådde statistisk signifikans med samma AP1189 på endast 60 patienter.
Ingen hänsyn tas till all den oberoende forskningen som de senaste 30 åren visat vilken kraftig antiinflammatorisk effekt stimuleringen av MC1R och MC3R leder till.
Ingen hänsyn tas till att Acthar Gel och ACTH redan befinner sig på marknaden, och där AP1189 kan ses som en vidareutveckling av dessa men utan alla svåra bieffekter.
Ingen hänsyn tas till all preklinisk data som visar riktigt hög effekt.
Som ni ser så kan man med egen research höja sannolikheten att SynAct lyckas från ursprungliga låga 20% ganska enkelt. Vi har redan statistisk signifikans på nästan en tredjedel av det totala patientantalet i RA-studien när man jämför 100mg-armen mot Placebo-armen.
Några patienter har blivit 80% bättre på bara 4 veckor i RA-studien.
Att dessa starka trender inte skulle hålla i sig studien ut är osannolikt.
För att en 2a-studie ska anses vara lyckad och att kandidaten därmed får avancera till 2b krävs att man ser tecken på effekt. Vi har redan sett statistisk signifikans.
Är 20% chans fortfarande rimligt? Inte särskilt va.
625kr.
Detta är summan när Kempen räknar på konservativa marknadsandelar på endast 2(!) av SynActs nuvarande indikationer, RA och NS. Dessutom har man endast räknat med att AP1189 kommer användas på nydiagnostiserade RA-patienter, i endast USA och 15 Europeiska länder.
SynAct gjorde nyligen en egen marknadsundersökning där reumatologer i US, UK och EU visade på en vilja att dosera i upp till 80% av fallen hos patienter med redan pågående RA där sjukdomen blossar upp 3-4 gånger per år, så kallade skov/flares. Detta är ytterligare en marknad värd flera miljarder dollar per år där Kortison idag är enda alternativet - Kortison som AP1189 numera bevisligen utklassar. (Presentationen finns på hemsidan och den är något alla borde läsa.)
Utöver RA och NS, så har SynAct även Resovir-samarbetet där ARDS-studien ingår.
Man har även indikationen PsA som följer RA-studiens framsteg och ett prekliniskt program mot hjärt/kärl-sjukdomar.
Vad händer med 625kr när PsA-studien (Psoriasis Artrit) hoppar fram ett steg och blir en fas2b-redo indikation? En marknad värd 10 miljarder dollar och som ännu inte är medräknad i DCF-kalkylen.
Vad händer med 625kr när AP1189 blir fas3-redo mot Skov/Flares?
Vad händer med 625kr när ARDS-studien och Resovir-samarbetet får ett värde i DCF-kalkylen?
Vad händer när det prekliniska programmet som startat i Örebro mot bland annat Atherosclerosis, en marknad värd ca 50 miljarder dollar årligen, avancerar? (Oberoende forskning talar för effekt med Melanocortiner även inom detta fält.)
Lyckas RA-studien, som precis allting pekar på, så är det bäst att ni den dagen sväljer något lugnande.
