ISR Holding - ISR

https://www.avanza.se/placera/pressmeddelanden/2022/06/28/isr-isr-signs-development-agreements-with-catalent-to-scale-up-its-spray-dried-nasal-vaccine-powder- formulation-for-phase-iii.html

ISR
ISR signs development agreements with Catalent to scale-up its spray-dried nasal vaccine, powder formulation for Phase III. (Cision)
2022-06-28 15:00

ISR has signed agreements with Catalent to facilitate the development of its spray dried, SARS-CoV-2, dry powder, nasal vaccine, including readiness for its phase III clinical campaign. Upon technical transfer to Catalent, the global leader in enabling pharma, and biotech partners to optimize product development, it will scale up production of the spray dried powder and provide analytical support from its Chelsea, Massachusetts, facility, which has extensive spray drying infrastructure and expertise necessary to meet clinical trial and commercial-scale volumes.

“ISR has taken another important step in the development of our next generation of Covid-19 vaccine. This agreement with Catalent will allow ISR to produce our formulation at a scale suitable to support our pivotal clinical program. In combination with the Gerresheimer collaboration previously announced, ISR is establishing the global supply chain it needs to support the future launch of our exciting dry powder, nasal, SARS-CoV-2 vaccine,” commented Ola Winqvist, CEO of ISR.

“ISR’s decades of experience in immunology, coupled with Catalent’s expertise in spray drying, and scaling up multiple programs will support ISR as they progress toward commercializing this nasally-inhaled vaccine against Covid-19,” said Jonathan Arnold, President of Oral and Specialty Delivery at Catalent. “We are delighted to be partnering with ISR on this important program”.

ISR is now entering a new phase of development and commercialization, which requires securing long-term partners, needed to produce its vaccine for phase III clinical studies and the market. Iconovo is now starting part two of the previously signed cooperation agreement. Its trial investigators recently submitted clinical documentation to the BMRC (Ethics), to start the phase I/II vaccination study, and the ISR clinical team staff have established good working relationships with all involved for this phase I/II clinical trial in Dhaka. The company is now planning its pending phase III studies, where Catalent will be a key part of ISR’s global production and supply chain.

Några citat från Discordgruppen om dagens PM och avtalet med Catalent:

Pike
Det som är så stort med dagens pm är just att Catalent väljer att skriva avtal med ISR.

Jag skulle vilja göra en jämförelse med fordonsindustrin där du t.ex har Bosch som förser hela fordonsindustrin med reservdelar. En spindel i nätet så att säga, för en hel industri.

Catalent är en spindel i nätet för läkemedelsindustrin, och jobbar med BP företag som t.ex Johnson & Johnson, Moderna etc..

Detta är inte bara "ännu ett avtal"...


IRL Heavy Metals DeFi
Tycker dagens PM visar att man jobbar proaktivt. Istället för att invänta svar från fas I/II så förbereder man redan nu för en smidig övergång direkt till fasIII.
Alternativet är att invänta fas I/II och sedan få vänta på resurser att gåvidare till fas III. Så jobbar man för att eliminera led-tider framledes, bra jobbat


Kronmed
Håller med och instämmer även i det Pike skriver ang samarbetet med Catalent och att det indikerar på att drt här blir stort. Folk har nog inte riktigt förstått det än men det är bara att titta på vilka de redan samarbetar med johnson, moderna, astra, pfizer etc. Någon av de stora kanske redan är med i något av isrs hörn trots allt känns som att det är dags för en ordentlig uppvärdering efter snart ett års misshandel i kursen. Håller hårt i mina isr

Ansökan godkänd!!

https://www.avanza.se/placera/pressmeddelanden/2022/07/01/isr-sars-cov-2-vaccine-study-approved-by-bangladesh-bmrc.html

Ännu ett Bluff och båg bolag ?
Bolaget klarar inte av att starta/stänga en enda studie på flera år,inte ens Halvårsrapporten klarar man av på hållen tid.
Man undrar ju om dom ens försöker skapa nått ?
Nån som har en tanke om detta bolag ?

Sista patienten till HIV nu rekryterad och studien kan stängas. Du sade?

https://www.avanza.se/placera/telegram/2022/08/29/isr-sista-patient-inkluderad-i-hiv-studien-isr-003.html

Gick ju bra med den stängda studien

Delårsrapport

"ISR
RÖRELSERESULTATET BLEV -203 MLN KR 1 H (-24,6) (Direkt)
2022-08-31 18:06

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Bioteknikbolaget ISR, som bland annat är verksamma med utveckling av ett nasalt covid-19 vaccin, redovisar ett rörelseresultat på -203 miljoner kronor (-24,6) för det första halvåret 2022.

Bolaget saknade omsättning i likhet med motsvarande period för ett år sedan.

Kassaflödet från den löpande verksamheten var -82,8 miljoner kronor (-21,9) med likvida medel om 1,4 miljoner kronor vid rapportperiodens utgång (38,6).

"Våren 2022 har varit en transformation för ISR som bolag. Vi har tagit stora steg framåt från att ha varit ett bolag i preklinik för vaccin och med en långsam rekrytering till HIV studien pga covid-19 pandemin, till att vi tagit oss fram till klinisk mognad och inlett den regulatoriska processen för start av vaccinstudie, stängt inklusionen till ISR-003 HIV studien och byggt bolaget för marknaden genom att rekrytera kompetens", skriver vd Ola Winqvist i rapporten.

Börsredaktionen +46 8 51917911 https://twitter.com/Borsredaktion

Nyhetsbyrån Direkt"

Ett litet svenskt bolag bränner mer än 1 miljon om dagen under första halvåret
Någon som dränerar bolaget kanske ;-)
Lyxfällan nästa
Blodrött idag
Och du sade ?

Kommer väl inte som en överraskning att rapporten visar minus? De 200 miljoner i kostnader har ju varit en investering för framtiden och bör inte ses som en förlust, som Ola sa i senaste intervjun. Det har gått till att sätta upp produktionslinjer först och främst vilket gör att ISR nu är redo att producera upp emot 600 miljoner doser första året. Har du ens försökt räkna lite på vad det kommer generera för intäkter så blir ju dessa 200 miljoner lite av en piss i missisippi..

Nu är även en större investerare på väg in i bolaget vilket på sikt kan leda till ökad stabilitet rent kursmässigt. Ser fram emot att höra mer om detta vilket kommer snart.

Kan du försöka klargöra exakt vad som inte gick bra med studien? Nu har vi ju resultat om 6 månader att se fram emot.

Någon anledning till att du kör på flera nick? (Sofiero 7.5, Longfingret etc...)

http://www.nasdaqomxnordic.com/aktier/microsite?Instrument=SSE135384&name=ISR%20Holding& ISIN=SE0008212195

Borttagen från obs listan så då kan vi anta att de fört diskussion med nasdaq och den ekonomiska situationen bör vara löst. Snart får vi info om vem den "hemliga investeraren" är som vill kliva in i bolaget.

Är det Singapore som vill in med mer pengar?
Eller kan det vara Bill & Melinda Gates foundation som också vill vara med på tåget? (Dom gick ju tidigare i år in i iconovo, som tillverkar inhalatorn till ISR's vaccin, som ISR har globala rättigheter på)

Och då vart ISR tillbaka på OBS listan, seriöst bolag utan någon som helst information mmmmmmmm verkligen

Va visst nån bugg på sidan.. oavsett har dom ju 6 månader på sig att lösa finansiering, tvivlar ju starkt på att man investerar 200 milj för att kasta i sjön.

Tar mina tidigare frågor igen:

"Kan du försöka klargöra exakt vad som inte gick bra med HIV studien? Nu har vi ju resultat om 6 månader att se fram emot.

Någon anledning till att du kör på flera nick? (Sofiero 7.5, Longfingret etc...)"

Går väl sådär med dina ISR aktier, hoppas för din skull att du sålde innan avnoteringen som kommer "very shortly"
Skumt dock att ingen av dom som sitter och spyr galla inte tagit detta bolag till sig
En VD med ADHD och lögner är ju typ Aergirbo aktuellt

Tittar på vad som händer i bolaget, inte dagskursen. Och där är jag lugn, kommer bli bra det här och inte alls likt Aegirbio överhuvudtaget.