ISR Holding - ISR

Två tunga namn som föreslås angående nyval till ordinarie styrelseledamöter, kopierat från discorden:

Erik Kinnman
CEO för Sprint Bioscience

"Medical Doctor with 25 years of pharmaceutical industry leadership experience as CEO of Abliva, in AstraZeneca, SOBI, other biotech and medtech companies, as well as in the financial sector. The experience includes clinical development and medical affairs, business development/strategy, financing, CEO and board director positions. Board certified in Neurology and Pain Management, Assoc. Prof. at Karolinska Institutet, and MBA."

Från LinkedIn

--

Om Richard Bergström:

Biografi
Richard Bergström är utbildad vid Uppsala universitet, där han avlade farmaceutexamen 1988. Han arbetade på Läkemedelsverket 1988–1992.

Bergström har arbetat nio år med läkemedelsregistrering i Schweiz på Roche och Novartis. 2002–2011 var han verkställande direktör för branschorganisationen Läkemedelsindustriföreningen (LIF) och därefter 2011–2016 vd för lobbyorganisationen European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) i Bryssel.[3] Han började i januari 2017 arbeta som chef för affärsområdet Pharma på det schweiziska dokumentsäkerhetsföretaget SICPA.[4][5] Bergström har varit rådgivare till Världshälsoorganisationen (WHO) och har medverkat som expert i flera statliga utredningar. Han har även varit vice ordförande för Karolinska Institutet.[3]

Richard Bergström utnämndes den 14 juni 2020 av Sveriges regering till Sveriges vaccinsamordnare i samband med den pågående coronaviruspandemin och Sveriges försörjning med ett framtida covid-19-vaccin. Formellt är han särskild utredare som en del av en kommitté underställd Socialdepartementet.[6][7][8]

Sveriges Farmaceutförbund utsåg honom till Årets farmaceut 2011.[9][10]

Kopierat från Wikipedia

--

https://www.avanza.se/placera/pressm...ansiering.html


"ISR
ISR – Immune System Regulation Holding AB (publ) har stärkt sin kortsiktiga finansiering (Cision)

2022-05-10 08:53
ISR har idag stärkt sin finansiering genom upptagande av ett kortsiktigt brygglån till marknadsmässiga villkor med löptid för lånet om 3 månader, samt löpande möjlighet till förlängning.

" Bolaget går nu in i en ny fas med förberedelser för klinisk fas I/II och III, samt regulatoriska godkännanden och marknad. Med lånet ökar vår flexibilitet, där vi säkrar produktionsslottar med tillverkarna för säkerställande att vaccintillverkning fortgår optimalt, parallellt med förberedelser av vårt kliniska program och licensdiskussioner” säger Ola Winqvist, VD för ISR

Som tidigare meddelat inväntar nu bolaget godkännande från BMRC, läkemedelsverket i Bangladesh, för start av fas I/II vaccinationsstudien. Bolaget har auditerat prövare och CRO företag på plats i Bangladesh och finaliserar nu förberedelserna för den kliniska studien.


Denna information är sådan som ISR är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2022-05-10 08:53 CET."

Nöjd med utvecklingen som jag påtalade om ;-)
ISR är ett i mitt tycke ett bolag som Ola driver som ett källarbolag verkar inte bättre än att han styr allt PRECIS ALLT, vilket han inte klarar speciellt bra,och Hedersdoktor på läkarsällskapet, Är nog lite för mycket Bag in box och för lite forskning känns det som här

Och där kom Pajasen THE Stratefjant startar en Discord sedan kör den i botten som fortfarnade tror PAJASEN kommer säga till nått på stämman , varför ställer jag frågan är du korkad eller vill du bara få kol på vem som äger , så du kan trejda ????
Kul att se Hen med Viking som totalt äger 3 miljoner aktier ,,låt mig små lee rejält ,bara se senaste
sicken Pajas denna är ,kommer inte ske ett skit i stämman , men Han vill ha koll på vem som äger vad så Hen kan Trejdea
Och ändå Pajasen sa att aldrig blocka någon, jaja det gick ju sådär nu , när det kommer fram att hEN SJÄLV TREJDAR

Är du med i hans discord? Den "hemliga" alltså?

https://www.avanza.se/placera/pressm...iskt-bruk.html


Fruktansvärt fint pm idag 👌🏼

ISR
ISR tecknar avtal med Gerresheimer för omfattande produktion av IcoOne näsinhalatorer för kliniskt bruk. (Cision)
2022-05-20 09:04

ISR har tecknat ett avtal med det tyska företaget Gerresheimer för storskalig produktion av IcoOne nasal inhalator, för dess fas III-studie av dess torrpulver Covid-19-vaccin. Gerresheimer är ett etablerat företag med global kapacitet för tillverkning av medicinsk plast, system och medicinsk plastutrustning.

"Vi har tecknat ett mycket viktigt avtal för att kunna producera tillräckligt stora kvantiteter av nästa generations inhalator, för att täcka behoven i våra sena utvecklingsstudier och vårt pivotala fas III-program. Detta avtal öppnar också dörren för ytterligare samarbeten med Gerresheimer, för att producera tillräckliga mängder av vår inhalator för att säkra vår kommersiella leveranskedja och den globala lanseringen av vårt spännande torrpulver SARS-CoV-2-vaccin.” kommentar Ola Winqvist, VD för ISR.

"Vi är glada och entusiastiska över att kunna stödja ISR med vår höga expertis inom utveckling, industrialisering och tillverkning av läkemedelsleveransanordningar. Med vår årliga produktion på mer än 100 miljoner inhalatorer är vi den idealiska partnern för ISR, säger Manfred Baumann, Global Executive Vice President Sales & Marketing, Administration & TCC, Gerresheimer Medical Systems.

ISR går nu in i en ny fas och säkrar de långsiktiga partners som behövs för att producera sitt vaccin för fas III och marknaden. Iconovo startar nu del två av det tidigare undertecknade samarbetsavtalet. Försöksutredarna lämnade nyligen in klinisk dokumentation till BMRC (Ethics) för att starta fas I/II-vaccinationsstudien och personalen i ISR´s kliniska team har etablerat goda arbetsrelationer med alla inblandade för denna fas I/II-studie i Dhaka. För fas III-studien driver Gerresheimer nu designen för tillverkning, formtillverkning och tillverkning av näsinhalatorn.

PM - Långsiktigt skydd mot SARS-CoV-2 !!

https://www.avanza.se/placera/pressm...ars-cov-2.html

ISR
Preklinisk studie visar att ISR-052 ger långsiktigt skydd mot SARS-CoV-2 (Cision)
2022-06-02 09:49

ISR har genomfört en djurstudie som visar att immunologiskt minne finns kvar 6 månader efter att två doser av bolagets nasala vaccinkandidat, ISR-52, givits mot SARS-CoV-2.
”Studien visar att vaccination med applicering i de övre luftvägarna ger upphov till immunologiskt långtidsminne, vilket i sin tur indikerar ett långsiktigt skydd mot SARS-CoV-2. Sex månader efter andra dosen av ISR-052 givits som intranasal torrpulverberedning, påvisar nu specifikt immunglobulinsvar mot virusets spike-protein i blodet. Dessutom ser vi ett robust T cellssvar. Dessa resultat ger ett starkt stöd till den vidare utvecklingen av vårt SARS-CoV-2 specifika vaccin och för företagets nasala torrpulverteknologin till att utveckla andra typer av vacciner mot luftvägspatogener”, kommenterar Ola Winqvist, CEO för ISR.

Bolaget är nu i dialog med läkemedelsverket i Bangladesh BMRC och den etiska kommittén för att erhålla godkännande för start av den kliniska fas I/II studien. Studien kommer inkludera 120 friska frivilliga för att jämföra olika vaccindoser. Två doser vaccin kommer administreras nasalt med 4 veckors intervall. I första hand utvärderas säkerhet och tolerabilitet av vaccinet, avseende biverkningar, - därutöver utvärderas det immunologiska svaret med analys av specifika och neutraliserande spike antikroppar, samt det specifika T cells svaret. ISR har genomfört audit på det kliniska prövningscentrat, det kliniska laboratoriet och vårt CRO som kommer ansvara för operativ drift och genomförande av den kliniska studien. Audit, görs i syfte att säkerställa följsamhet till regulatoriska krav och kravställning enligt GCP. Viktiga och avgörande slutliga steg, för att vi inom kort skall erhålla myndighetsbeslut om start av den kliniska fas I/II-studien

Foxrest är du med på vad jag påtalade för citat se ovan
Går bra nu, Eller hur Foxrest ;-)

Har du sålt allt nu eller finns den en viss nervositet nu 3 kronan närmar sig :-)

Duktig du är som spår nedgång när hela marknaden är långvarigt bear.

Kursen just nu säger ju inget om bolaget i sig dock, så nä har bara fyllt på

https://www.avanza.se/placera/pressm...eparation.html

ISR
Delegation from Bangladesh visits ISR for study preparation (Cision)
2022-06-20 15:45
ISR is hosting a workshop with a delegation from Bangladesh to prepare for the company’s phase I/II clinical trial of the dry powder nasal vaccine for SARS-CoV-2
“We are very happy to have two national coordinating investigators here: Professor ABM Abdullah, the prime minister’s personal physician, and Professor Shafiqul Islam, experienced vaccine coordinator from Dhaka, Bangladesh, to coordinate our joint efforts to initiate the clinical trial. Their experience and expertise are highly appreciated ”, says CEO Ola Winqvist.

The study is now in its final preparation phase where study sites staff, CRO and clinical laboratory all are lined up and getting ready for conducting the trial. ISR is awaiting the regulatory approval whereafter our nasal vaccine candidate will be tested on 150 vaccine and SARS-CoV-2 naïve volunteers in five dose groups with two vaccine doses, 28- days apart. The study subjects will be randomized to vaccine doses or placebo and monitored for safety and specific T cell and immunoglobulin immune responses.

“We are eagerly awaiting the start of the clinical trial. The dry powder nasal vaccine that is independent of cold chains and self- administered will make a large difference in the ability to reach out and secure vaccination, even in remote areas. Without a global mindset for the vaccination coverage SARS-CoV-2 may be a recurrent endemic for many years to come”, says Professor ABM Abdullah