nyare läsning:
http://www.redeye.se/aktiebloggen/br...ch-ce-markning
skrivet utav: Alkemisten
"Har levt på aktiehandel under några år och följt många bolag genom åren, framförallt inom medtech och biomedicin. Sverige har vi en fin historia med duktiga forskare och intressanta bolag. Många bolag har dock en lång väg till marknadsgodkännande och försäljning. BrainCool är ett av de mer spännande av flera olika anledningar och vägen till ett marknadsgodkännande är inte särskilt lång
- Innan avknoppningen från Dignitana (Maj 2014) hade redan bolaget börjat skörda frukt och kommit långt (längre än vad jag trodde).
- När avknoppningen var avklarad och man listades på aktietorget på har inledningen varit imponerande.
- Man blev antagen till Eurohypes fortsättningsstudier i kylning vid stroke tillsammans med fyra andra utvalda bolag. Man är inne i en FAS 3 (ska inte jämföras med fas 3 inom biomedicin) och blir sponsrade med ca 25 MSEK. Då ska det sägas att bolagsvärdet just nu är 80 MSEK (4,75 kr).
- Man släpper BOMBEN att man tagit fram en ny modul som ska vara effektiv för att förebygga Oral Mukosit (OM) vid kemoterapi. OM uppstår i munnen och är en svår sårbildning som gör att man knappt kan äta, dricka och ibland måste man t.o.m avsluta sin cancerbehandling.
- Många trodde att BrainCool enbart handlade om stroke och hjärnskador men det är inte helt korrekt, förutom OM tittar man på områden som: Hjärtstillestånd, traumatisk hjärnskada, neonatal hypoxisk-ischemisk encefalopati, ryggmärgsskada, akut kranskärlssjukdom, leversvik, sepsis, brännskador, hjärtinfarkt och insomnia. Frågan är hur långt bolaget har kommit i dessa ämnen och kommer en ny bomb inom kort?
Det har varit prat om en eventuell NE i höst men det blir ingen på länge. Av två enkla anledningar kan man bortse från det. - Storägaren Stormby vill satsa sina pengar i Dignitana och valde att sälja sina aktier i BrainCool utanför marknaden, det rör sig om 1,51 miljoner stycken. Detta i sin tur medför två mycket bra fakta.
1. De fåtal aktörer som köpte 1,51 miljoner aktier skulle ALDRIG gjort detta om en NE låg inom räckhåll.
2. Stormbys lock-up avtal skulle hävas i början av nästa år, nu kan vi aktieägare le åt att en aktör inte väljer att sälja av 1,51 miljoner aktier på öppna marknaden.
Oral Mukosit
När BrainCool släppte bomben om Oral Mukosit har börsvärdet stigit med ca 10 MSEK. OM har en MARKNADSPOTENTIAL på ca 7 miljarder och en försäljning kan komma att dra igång redan nästan år. Så marknaden har fullständigt missat denna gyllene diamant. Det har gjorts studier kring OM i samband med kylning i Uppsala som har visat på följande resultat.
"Förebyggande nedkylning av munslemhinnan med is (kryoterapi) före tillförsel av cellgift skyddar effektivt mot mukosit vid vissa typer av cellgiftsbehandling. I en studie på myelompatienter som fick cellgiftet melfalan inför auto-SCT minskade andelen patienter som fick svår oral mukosit från 74 % till 14 % efter 7 timmars förebyggande issköljning av munhålan jämfört med sköljning med rumstempererat vatten (”placebo”) (2)"
http://www.researchweb.org/is/sverige/document/124071
Resultaten av kylning vid kemoterapi visar på otroligt fina resultat dock är issköljning en plågsam behandling då den ska utföras i ca sju timmar. Det är här BrainCools produkt kommer in i bilden, produkten är behaglig och tidsprocessen en helt annan. Man kommer också använda sig av en engångsprodukt och prisskillnaderna gentemot sina konkurrenter är slående. BrainCool vinner i utklassningsstil.
http://www.redeye.se/aktiebloggen/br...-reimbursement
FDA godkännande
Vad gäller FDA godkännande behövs en enklare process av en 510 k ansökan har Martin Waleij uttalat sig om sen innan. Men tanke på långtidsstudierna som gjorts i Uppsala med issköljning så lär detta starka bolagets potential och ge en snabbare process. Ett godkännande under 2015, frågan är bara när under året det kommer att ske?
CE märkning för Oral Mukosit
Räknar med att en komplett ansökan lämnas in i höst och i så fall skulle ett godkännande kunna komma någon gång i Q2 2015. Detta är min egen spekulation och hoppas på att bolaget släpper information om den eventuella CE märkningen till hösten.
Annan studie om Oral Mukosit
http://oru.diva-portal.org/smash/get...FULLTEXT02.pdf
Oral Mukosit och dess marknadspotential
http://www.redeye.se/aktiebloggen/braincool-7-miljarder"