Neuralstem Inc - CUR (USA)

Någon annan som äger/håller koll på aktien?

Under det senaste året har aktien gått upp 220% eller så och verkar inte stoppa.

För tillfälligt har de fokus på två saker, depression och ALS. Deras drog mot depression är unik och har ingen som påminner om den. Vanligtvis används SSRIs mot depression, men de är verkningslösa vs placebo enligt de flesta meta-analyserna jag sett. NSI-189 (deras drog) har dock en helt annan verkningsmekanism, den förstorar hippocampus (som är förminskad vid depression). När DARPA fick reda på att Neuralstem kunde göra hippocampus större genom en drog blev de intresserade (då PTSD har samma problem, mindre hippocampus) och investerade en hel del. Den är testad på friska personer och inget antyder att den är farlig. [1] De har även avslutat en fas 1b studie (där de testar den på folk med depression) som avslutades i julas, inget är publicerat ännu men de påstår att resultaten är bra.[2] När resultaten kommer och om de är positiva bör vi se en ganska kraftig ökning av värdet på aktien. Fas II studies planeras redan vilket pekar mot att de talar sanning. Om resultaten är bra och den får FDA-approval kommer aktien skjuta ännu högre och ta över en hel del av depressions-marknaden. Samma drog kan potentiellt användas mot PTSD, alzheimers, stroke, TBI, etc.

Deras andra stora sak är stamceller, de kallar detta NSI-566. En del studier är redan gjorda där ingen form av toxicitet uppvisas och ger väldigt positiva resultat. Det den visar mest positiva resultat för är ALS som ännu inte har något botemedel. Över 5000 får diagnosen i USA varje år och över 120 000 jorden över. Tack vare det visat sig vara så positivt (lyckades vrida tillbaka progressionen under ett år, började bli sämre, fick en ny omgång och gick ett 4km "lopp" mot ALS två månader efter operationen[3]) så finns där möjlighet att den når "FDA Breakthrough Status" vilket inte alls är vanligt. Detta innebär i praktiken att det går mycket snabbare för att få den godkänd.

De kommer även under 2014 göra en fas 1 studie på cervical spinal cord injury (förlamning från nacke nedåt). Ett företag i Korea (CJ CheilJedang) har visat intresse och de har ett samarbete där de kommer testa NSI-566 i sex olika länder för olika saker. I Kina testar de för tillfälligt NSI-566 mot ischemiska stroke och kör fas 1 och 2 samtidigt.

Om de lyckas bli godkända mot depression och ALS kommer priset höjas extremt mycket. Om de sedan lyckas bli godkända mot andra saker (stroke, cSCI, etc) kommer priset bli ännu mer extremt. Att gå in tidigt är nog det bästa för detta.

Sammanfattning vad de forskat om och vad sakerna kan appliceras till (höger NSI-189, vänster NSI-566): http://i.imgur.com/qgehcyY.png
Sammanfattning av vilka faser de är i just nu för olika sjukdomar: http://i.imgur.com/H9ugQxH.png

1. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01310881
2. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01520649
3. http://www.crainsdetroit.com/article...inues-to-amaze

Allmän info: http://investor.neuralstem.com/

Tack för tipset ! Din research i aktien ser ut att vara bra och lägger goda grunder för en investering, jag hade dock inte gått in med hela sparkapitalet.

Aktien har ironiskt nog bara gått ner sen jag postade tråden, men detta är ju bara short-term. Igår kom detta: http://neuralstem.com/docs/SmithOnSt...arr_5.1.14.pdf


Här är de viktigaste delarna enligt mig.


"The company has just announced that phase 1 b results will be reported at the 29th Annual CINP World Congress of Neuropsychopharmacology in Vancouver, Canada at 5:15 PDT on June 24, 2014. The title of the poster is: “Effects of NSI-189, a neurogenic compound, on quantitative electroencephalography (qEEG) in patients with major depressive disorder (MDD) during a phase 1b randomized, double-blind, placebo controlled, multiple ascending dose study”

We believe we are reversing hippocampal atrophy and most likely increasing synaptagenesis in the hippocampus.

Neuralstem will be developing other small molecule drugs to treat neurodegenerative, cognitive as well as neuropsychiatric, disorders.
This drug may actually structurally rebuild the hippocampus, inducing up to a 20% increase in hippocampal volume if results in animal models are replicated i n humans. We believe this is due to synaptogenesis. This is the world’s first truly neurogenic drug that is designed to specifically increase the number of synapses in the hippocampus. But as with all neuroscience, the story is complicated, not simple. While we are seeing synaptagenesis, it may well be that there are also overlapping pathways providing benefit. We are teasing out that data now.


SmithOnStocks:
What can you tell us about the phase 1b program?

Richard:
Well, not much right now. We have completed the phase 1b dose escalating study of NSI-189. The study used MRI scans at baseline and later to determine if there was an enlargement of the hippocampus. We used quantitative EEG measurements as both a safety measurement and a possible biomarker that could confirm efficacy if it was seen because there is a correlation between certain signals that the EEG picks up in specific regions of the brain, and efficacy with depression drugs. We also measured many of the standard depression behavioral tests that are used in the industry. The dosing was 28 days, and the patients were in the hospital center the entire time.


SmithOnStocks:
It was my impression that you were going to release the phase 1 data after the trial was completed and data analyzed which appears to have been finished? Why haven’t we seen the data?

Richard:
I am restricted in what I can say right now about that. The only thing we have said publicly is that it will probably take us through May or a little longer to crunch all the data; but that the early look was encouraging enough that we have already committed to conducting a phase two trial. I might also point out that we recently added Catherine Sohn to our Board of Directors. Cathy ran all commercialization for Glaxo for 8 years, and earlier in her career actually launched Paxil, one of the all time most successful depression drugs. Finally, it has been made public on the CINP web site that one set of data from the 1b trial will be presented in a session on June 24th entitled.


SmithOnStocks:
What are your thoughts on partnering NSI-189?

Richard:
We have stated in the past that we would partner NSI-189 after the 1b data was available.
From a practical point of view, there has been little appetite for partnering before proof of principal data is available; and we are actively gearing up for such an effort as soon as all the phase 1b data is in and reviewed. For partnering purposes, it may be more advantageous to partner after a phase 2 trial, but Neuralstem until recently lacked the financial resources. The Company now has the resources to conduct the phase 2 which we anticipate starting later this year. We still believe the program will benefit from having a partner, but we are not resource constrained if we don’t find a deal that we like

SmithOnStocks:
If you decide to go into phase 2 without a partner, could you describe what the trialmight look like, the timeline for completion and the cost.

Richard:
It probably will look something like a 250 patient trial that will take 18 months to 24 months to complete and cost somewhere between $5 million and $10 million dollars.


SmithOnStocks:
Do you have any closing thoughts on how investors should look at the NSI-189 opportunity?

Richard:
Again, I think they should think of it as a second declared asset along with the spinal cord cell therapy product. The company has historically spent 50% of its resources on this platform and I believe it has b een given little if any value in the way investors look at the company. I believe that is a great misunderstanding of where this program is, and where it could be headed"

Verkar som de officiellt har sagt när de ska visa upp studien (17 juni, all data publiceras 23) - http://finance.yahoo.com/news/neural...132800268.html
Abstraktet är redan postat här dock: http://ascpmeeting.org/wp-content/up...ook-Online.pdf (sida 73).

Inte konstigt att priset stigit idag, antar att det kommer öka fint den kommande månaden.

Gick precis in, ser intressant ut !

Började blanka den för någon dag sen.

Trevligt! Jag har gått upp ca 16% på en månad, dock inte så stor initialinvestering. Blir roligt att se vad slutet av denna månaden ger när studien publiceras. NSI-189 är dock inte den drogen som antagligen driver marknaden mest, utan det är nog NSI-566 (stamceller) (detta är ju bara spekulationer från mig) ALS-studien tror jag de kommer släppa lite info om i slutet av året (Q3-Q4?) men inte riktigt vara färdig.

Idag händer det! Första resultaten presenteras, sen nästa vecka blir det full data. Inte säker på vilken tidpunkt dock.

Denna kom nästan precis ut: http://finance.yahoo.com/news/neural...131500973.html

Detta är det mest relevanta (innan all data släpps):

Glömde länka, men: http://investor.neuralstem.com/2014-...ssive-Disorder

Så hjärnan blev mer syncad, deras kognition ökade 8 veckor efter de slutat ta drogen och de hade fortfarande lägre "depressions-poäng" 8 veckor efter de slutat ta drogen (inte säker på om de förbättrades, men tror inte det).

De planerar nu en studie på vad som är bäst dos (40 mg en eller två gånger per dag) på ca 150 personer (och så blir drygt hälften placebo antar jag), den ska börja Q1 2015.

http://bionapcfa.blogspot.se/2014/06...d-to-know.html - Där är mer lekmans-info som går igenom studien lite bättre och snack om vilken potential NSI-189 har. Den är dock ännu ej publicerad och de tog inte med någon MRI-info, men det kommer förhoppningsvis när den publiceras.

verkar inte se allt för ljust ut just nu iallfall, den har sjunkigt en hel del, hoppas det vänder snart

Aktien är avnoterad. Tråd låst.

/ mod