Vad är Xyrem?
Xyrem är en oral lösning som innehåller den aktiva substansen natriumoxybat (500 mg/ml).
Vad används Xyrem för?
Xyrem används för att behandla vuxna som har narkolepsi med kataplexi. Narkolepsi är en
sömnstörning som kännetecknas av uttalad dagsömnighet. Kataplexi är ett symtom på narkolepsi med
plötslig muskelsvaghet som svar på en känslomässig reaktion, exempelvis ilska, rädsla, glädje, skratt
eller förvåning. Kataplexi kan ibland göra att patienten faller ihop.
Eftersom antalet patienter med narkolepsi är litet anses sjukdomen ”sällsynt”, varför Xyrem
klassificerades som ”särläkemedel” (läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 3 februari
2003.
Läkemedlet är receptbelagt.
Hur används Xyrem?
Behandling med Xyrem ska inledas och ges under övervakning av läkare med erfarenhet av att
behandla sömnstörningar. Eftersom natriumoxybat kan missbrukas ska läkare kontrollera om patienten
har en historia av drogmissbruk.
Xyrem ges i en dos om 4,5 till 9 g per dag, uppdelade i två lika stora doser. Den maximala dagliga
dosen är 9 g. Patienterna ska vanligtvis börja med två doser om 2,25 g (4,5 ml) per dag. Dosen justeras
sedan med en till två veckors mellanrum beroende på hur patienten svarar på behandlingen. Startdosen
ska halveras hos patienter med leverproblem. Patienter som har njurproblem ska överväga en diet med
lågt natriumintag. Patienter som tar Xyrem ska undvika alkohol, eftersom det kan förstärka effekterna
av Xyrem.
En mätenhet och en doseringsbägare medföljer Xyrem. Innan patienten tar läkemedlet ska han/hon
lösa upp dosen i vatten till en dryck. Dagens första dos tas vid sänggåendet, minst 2 till 3 timmar efter
intag av föda. Den andra dosen tas 2,5 till 4 timmar senare. Se bipacksedeln för mer information.
Vilken nytta har Xyrem visat vid studierna?
Xyrem var mer effektivt än placebo när det gäller att minska symtomen. I den första studien minskade
en daglig dos om 9 g antalet kataplexiattacker med 16,1 (från 23,5 till 8,7) per vecka, jämfört med en
minskning på 4,3 per vecka hos de patienter som fick placebo. Den andra studien visade att Xyrem
fortsatte att förebygga kataplexiattacker efter behandling under lång tid: det förelåg ingen förändring
under 2 veckor i antalet attacker hos de patienter som fortsatte att ta Xyrem, jämfört med en ökning på
21,0 hos dem som bytte till placebo. Xyrem minskade också den uttalade sömnigheten dagtid hos de
patienter som fortsatte att ta modafinil liksom hos dem som tog enbart Xyrem.
Vilka är riskerna med Xyrem?
De vanligaste biverkningarna vid intag av Xyrem (förekom hos mer än 1 av 10 patienter) är yrsel,
huvudvärk och illamående. Illamående är vanligare hos kvinnor än hos män. Xyrem kan även orsaka
andningsdepression (hämmad andning). Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats
för Xyrem finns i bipacksedeln.
Xyrem ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot natriumoxybat eller något
av övriga innehållsämnen. Det ska inte ges till patienter med brist på
”succinylsemialdehyddehydrogenas” (en sällsynt metabol sjukdom) eller hos patienter som behandlas
med opioider (exempelvis vissa smärtstillande medel) eller barbiturater (till exempel vissa anestetika
och läkemedel som används för att förebygga anfall [attacker]). Eftersom natriumoxybat kan
missbrukas måste läkare noggrant övervaka patienter som tar Xyrem.
Varför har Xyrem godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Xyrem är större än riskerna vid
behandling av narkolepsi med kataplexi hos vuxna patienter. Även om dosen på 9 g var den mest
effektiva, var den förbunden med höga biverkningsnivåer. Kommittén rekommenderade därför en
startdos på 4,5 g per dag. Eftersom den effektiva dosen ligger nära den dos där biverkningarna blir
allvarliga, måste dosökningar göras på ett noggrant sätt och under överinseende av en läkare som är
specialiserad på behandling av sömnstörningar. Kommittén rekommenderade att Xyrem skulle
godkännas för försäljning.
Vad görs för att garantera säker användning av Xyrem?
Företaget som tillverkar Xyrem kommer att minimera risken för missbruk av Xyrem genom att
tillhandahålla utbildningsmaterial till sjukvårdspersonal och patienter, noggrant kontrollera
distributionen av läkemedlet samt kontrollera dess användning.
Mer information om Xyrem:Den 13 oktober 2005 beviljade Europeiska kommissionen UCB Pharma Ltd ett godkännande för
försäljning av Xyrem som gäller i hela Europeiska unionen.
Denna sammanfattning aktualiserades senast 02-2007.
Till upplysningen kommer då min fråga
Hur stor är chansen att man lyckas fake:a till sig denna medicin?, har någon testat just detta prepparat är det vanlig god saltsmaklig ghb?
GHB utskrivet, en våt dröm sedan jag var 14 - 15 *ryser av välkänska*
Sömnapi/Narkolepsi
Behandling Sömnattackerna kan behandlas med vakenhetshöjande mediciner, där modafinil (varunamn Modiodal) ofta är förstahandspreparatet. Man kan även använda olika amfetaminpreparat eller GHB (gammahydroxismörsyra, varunamn Xyrem) vid behov. Sömnbesvär nattetid (även om narkoleptiker sover mer dagtid är de också mer vakna nattetid) kan behandlas med sedvanliga sömnmediciner. Mot kataplexin används ofta antidepressiva läkemedel, i första hand sk SSRI-preparat men även en del äldre läkemedel eller GHB.
Modiodal har jag även fått utskrivet mot adhd så helt omöjligt kanske det inte är?