Citat:
Ursprungligen postat av
Septemberr
Kan vara värt att påminna om hur svårt det faktiskt är att lyckas i CAR T området. Visst är det hett i USA, men ribban är också mycket hög. De bolag som värderas till miljarder där har redan godkända behandlingar och visat långvarig effekt på stora patientgrupper. Elicera är ännu i sin linda.
Vad betyder det? Fyra av sex patienter blev initialt tumörfria, men nu vet vi att hälften fått återfall. Det visar att responsen inte är varaktig. Och studien omfattar bara sex patienter på låg dos. Det är långt ifrån tillräckligt för att tala om något genombrott.
Det har också tillkommit många Expressen-investerare som läser en rubrik, ser ordet “tumörfri” och köper aktien på känsla. Men vad händer om Göran, patienten som nu frontar bolaget i media, får återfall? Att använda en enskild patient som ansikte för ett börsnoterat bolag väcker både etiska och moraliska frågor. Man spelar på hopp, inte data.
Patentläget i USA är dessutom svagt. Det amerikanska patentet för iTANK fick avslag och det är just där den stora CAR T marknaden finns. Att hänvisa till Kina och Europa låter bättre än det är, utan USA-patent tappar caset sin styrka i licensdiskussioner.
Det är inte klart först det är klart.
Jag håller med om att CAR-T-fältet är extremt krävande, och att de stora bolagen i USA har kommit mycket längre, med miljardbudgetar och godkända terapier. Men man måste också se Eliceras position för vad den faktiskt är. Ett tidigt forskningsbolag som utvecklar en plattformsteknologi (iTANK), inte en färdig produkt på väg till marknad.
Att fyra av sex patienter blev tumörfria på låg dos i en fas I-studie är inte ett genombrott, men det är inte heller trivialt. De flesta försök att använda CAR-T mot solida tumörer har tidigare misslyckats helt, här ser man åtminstone biologisk aktivitet. Återfallen är väntade i det här skedet. Syftet med de första kohorterna är att fastställa säkerhet och hitta rätt dosnivå, inte att bevisa varaktig effekt.
När det gäller patienten som lyfts i media håller jag med om att det alltid finns en etisk balansgång. Men Elicera har i sina pressmeddelanden varit korrekta i sin kommunikation och inte utlovat något de inte har data för. Rubrikerna i kvällspressen är inte alltid i linje med vad bolaget faktiskt säger.
Patentfrågan är också mer nyanserad än det framställs som. Det amerikanska patentet fick ett första avslag, vilket är ganska vanligt, och processen pågår. Samtidigt finns beviljade patent i Europa, Kina, Japan och Australien, vilket täcker en stor del av marknaden och räcker för att väcka licensintresse.
Så visst, man ska ha båda fötterna på jorden och förstå att vägen är lång. Men man ska också kunna se skillnad på hype och faktisk framgångspotential i forskningen. Elicera har inte bevisat allt, men de har tagit steg som tidigare stoppat många större bolag. Det i sig är värt att notera.