Jag har tidigare haft SynAct av olika anledningar som jämförelseobjekt till DMYD med lite blandat resultat. Huvudskälet till det har varit den otroligt dåliga kunskapen hos ägarna av SynAct som äger aktien i tradingsyfte? De föredrog personliga påhopp framför sakligt kunskapsutbyte och ni kan se att SynAct gör inga framsteg.
Läs det här märkliga/ virriga Pmet.
Vad innebär det att SynAct ska ”börja”?
”innebär att SynAct omedelbart kan påbörja den kliniska utvecklingen av AP1189 i USA.”
https://mfn.se/a/synact-pharma/synact-pharma-far-kliniskt-provningstillstand-ind-av-fda-for-fas2a-b-studie-med-ap1189-i-ra
Så SynAct lämnas åt sitt öde och blickarna riktas mot PRV B (Provention Bio Inc (USA)) och BIOA B (BioArctic B)
Bägge är i sluttampen av utrullning av läkemedel. Liksom DMYD så är det inga läkemedel som botar utan bromsar.
PRVB lär ha en besvärligare sits då cellgift i upprepade doser kan accepteras som behandlingsform för sjukdomstillstånd som leder till döden. Men kan cellgifter ges till personer som har ett förväntat långt liv, när insulin finns.
Inom sjukvården är erfarenheten, att risken för svåra infektioner och cancer ökar av immunsuppresion.
Jag tar med BIO B då det är ett svensk bolag med i utvecklingen. Den största skillnaden mot DMYD är att de redan förhandlat bort partnerskapet (framtida Mile-stones och Royalty). Då prövningsläkemedlet tillverkades av Protein Sciences Inc som sedermera köptes upp av Sanofi så kommer Sanofi även få tillverkningsinkomsterna.
Samma Sanofi som ingick partnerskap med PRVB för några månader sedan.
(Som alla kommer ihåg så vägrade Sanofi tillverka mer GAD-65 åt DMYD)
PRV B fick en up-front på 20 milj $ medans bolaget de köpte fick
”As part of that deal, Red Bank, New Jersey's Provention agreed to pay $60 million to Macrogenics upon receiving the agency’s green light to take the drug to market.”
https://finance.yahoo.com/m/2e9a5cc7-458c-3d1a-a05a-109ebe869ce0/rockville%E2%80%99s-macrogenics.html?utm_source=sy&utm_medium=nsyp&utm _campaign=yh&yptr=yahoo
Så även om det skrivs lite kommentarer på att FDA hävde den så kallade ”partial clinical hold” så omsätts det höga volymer efter PMet.
Den som vill kan fundera på sambandet cGMP och avslutandet partial clinical hold.