"Några aktieägares syn på framtiden
Syftet med detta inlägg är att försöka sammanfatta SynActs och AP1189’s position i förhållande till sektorn i stort. Vad kan man förvänta sig för storlek, mätt i pengar, på en framtida affär och kommer den där Exiten det pratas så mycket om ens ske någon gång, det känns ju som att vi bara väntar och väntar?
Författarna till detta inlägget är optimistiska om bra data i RA-topline och vi resonerar utifrån det scenariot. Som långsiktiga och engagerade ägare, har vi kunnat skapa oss vad vi tror är en god bild av SynAct och förhoppningsvis därigenom även en god bild om framtiden.
Här kommer våra samlade tankar som en rad pusselbitar, som tillsammans målar en bild om vad vi tror att vi kan förvänta oss, efter positiva resultat i RA-studien.
Vi försöker att hålla känslor ute och enbart gå på det som vi faktiskt kan ta på, det vill säga:
- Forskningen – egen samt oberoende
- Jämförbara affärer
- Uttalanden från företagsledningen
- Klinisk data på AP1189
- Preklinisk data och immateriella tillgångar (patent)
Vi har listat några viktiga punkter som alla blir små ledtrådar i det stora hela:
Pharma-deals bland de större BP-bolagen hade ett snittvärde runt 4.2bn $ mellan 2010-2019, exkluderat alla mindre affärer under 100musd. (
https://www.statista.com/statistics/1239659/average-deal-value-of-biopharma-ma-deals-by-leading-companies/).
4.2bn $ i snitt vid affärer där både prekliniska och Fas1-kandidater ingått.
Det innebär kandidater som är i ett tidigt utvecklingsstadie och som ännu inte har i närheten av den kliniska datan med sig som AP1189 har i dagsläget. Vid ingången av 2022 kommer AP1189
vara en Fas3-redo kandidat.
Som ett exempel av många kan vi nämna Mercks köp av Pandion för 1.9bn $ för att komma över Fas1a-kandidaten PT101 mot indikationen IBD – en indikation där AP1189 är fas2-redo idag med starka prekliniska bevis på effekt (Källa: SynAct’s prekliniska program).
Inkluderat i detta genomsnitt om 4,2bn $ ingår många kandidater som heller inte kommer att vara “revolutionerande” i de fallen de når marknaden. Många av läkemedlen har heller inte en unik verkningsmekanism som särskiljer dem mot redan godkända läkemedel och de är därför utsatta för mer framtida konkurrens. AP1189’s verkningsmekanism är helt unik mot samtliga läkemedel på marknaden och är First in Class.
Med listade punkter ovan är vår övertygelse att AP1189 kommer att säljas för minst 1bn $ - om stark data uppvisas inom RA.
Varför då? Jo därför att:
Värdet på SynAct’s nuvarande pipe (RA och NS – allt annat borträknat) kommer enligt DCF-beräkningar att hamna på +200kr/aktie vid stark Topline-data. Vi hänvisar till tidigare inlägg där vi visat att bara genom att justera riskfaktorn (LoA) efter positiva Toplinedata så kommer riktkursen landa kring 200kr - oaktat andra estimat/revideringar på marknadsandelar eller andra faktorer. Därtill har SynAct Resovir-samarbetet med god utveckling samt att AP1189 är fas2/3-redo i ett flertal andra indikationer. Vid en affär kommer även dessa värden räknas in och därmed fastställa ett värde över 200kr/aktien.
+200kr motsvarar nästan 6mdsek i bolagsvärde och för att ens sätta sig vid förhandlingsbordet vet alla parter att det krävs en premie, i synnerhet för en potentiell diamant som AP1189. Därför kommer förhandlingarna påbörjas vid cirka 1 miljard dollar eller ca 300-330 kr/aktie.
Bjerke nämnde i denna presentation (
https://m.youtube.com/watch?v=4nZJtQWVjqA,*se 1:32 in) att AP1189 har en "multi miljard dollar-möjlighet". Lägg detta på minnet och sätt det i relation till deal-värden nämnda ovan och punkterna som följer här nedan.
Bjerke har vid ett flertal tillfällen nämnt att AP1189 kan komma att revolutionera sättet man behandlar inflammation, om AP1189 lyckas ta sig till marknaden. Med revolutionera avses den unika förmågan att centralt kunna reglera ned inflammation samt snabbt starta läkningsfasen - utan att påverka immunförsvaret negativt.
Hittills har det visat sig fungera precis så.
Bjerke nämner i en annan intervju inför ARDS-resultat (
https://www.youtube.com/watch?v=gIQ-RfrczR0)*att AP1189 ser ut att kunna matcha Rinvoq’s (AbbVie) RA-data. Givet den korta behandlingstiden, har vi ej funnit något läkemedel som visar på bättre effekt än Rinvoq vid vecka fyra. Inte ens Humira som säljer för 20bn $/år är i närheten. Bjerke uttrycker alltså möjligheten att AP1189 kan matcha denna världsledande data - till en mycket bättre säkerhetsprofil. Bjerke nämner även i intervjun att Wall street bedömer Rinvoq’s försäljning till över 30 mdsek inom några få år.
Efter tolv veckors behandling har MC-agonisten Acthar Gel kommit ikapp och förbi Rinvoq i behandlingseffekt (vi kommer utveckla lite mer kring Acthar Gel och kopplingen till AP1189 längre ner i texten). Efter tolv veckor ser det ut såhär mellan de båda läkemedlen.
Andelen patienter som uppnått ACR50 (minst 50% reduktion) vid v12:
Acthar Gel (MC-agonist): 63%
Rinvoq (JAK): 45%.
(
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT02919761*och*https://www.abbviepro.com/se/sv/immunology/rheumatology/products/rinvoq/clinical-studies/select-compare.html)
Att AP1189 delar verkningsmekanism med Acthar Gel samt tycks kunna uppvisa en snabbare onset av effekt än både Acthar & Rinvoq bådar mycket gott inför framtida studieresultat och förhandlingar.
Rinvoq förväntas som sagt sälja för över 30 mdsek/år och Acthar Gel blev sålt för 45 mdsek år 2014 till Mallinckrodt. Vår retoriska fråga blir därför - vad kommer AP1189 vara värt vid matchande, eller kanske till och med bättre data än Acthar Gel och Rinvoq?
Rinvoq tillhör klassen JAK-hämmare som fått stämpeln “black box warning” av amerikanska FDA vilket innebär att läkemedelsklassen är associerad med flera allvarliga biverkningar, i detta fallet bland annat cancer och ökad risk för död mfl. Även Acthar Gel är känd för sina svåra biverkningar vilket föranleder begränsad användning.
Citat från samma intervju ovan - “Om vi kan visa att AP1189 kan läka ut RA på 4 veckor så kommer väldigt många vara väldigt intresserade (av att köpa AP1189)” - Torbjörn Bjerke.
Detta betyder rimligen att flera stora bolag kommer försöka slänga sig över SynAct/AP1189 ifall
Statistisk Signifikans uppnås i RA-Topline.
En framtida affär är utifrån vårt perspektiv inte ett om eller ett kanske utan ett faktum när vi resonerar kring framtiden efter ytterligare ett starkt studieresultat (vi har tidigare tagit del av data i världsklass från ARDS-studien på covid-19 drabbade patienter).
Vad vet vi då hittills om RA-datan för AP1189? Interimdatan (26 av 105p) visar på god och dosberoende behandlingseffekt utan att några allvarliga biverkningar rapporterats.
7 patienter nådde under CDAI10 = Låg sjukdomsaktivitet. I det fallet att 6 eller 7 av dessa patienter tillhörde grupperna som fick AP1189 (vilket mycket tyder på då MTX inte uppvisar större effekt de första 4v) så har 35-41% av alla AP1189 patienter gått från hög till låg sjukdomsaktivitet inom loppet av 4 veckor. Samtidigt har några patienter minskat sjukdomsbilden med 80% på denna korta behandlingsperiod - något som är revolutionerande om dessa visar sig ha fått AP1189 - vilket mycket tyder på! (
https://acrabstracts.org/abstract/ap1189-a-novel-oral-biased-melanocortin-agonist-with-anti-inflammatory-and-pro-resolving-effect-for- the-treatment-of-rheumatoid-arthritis/)
För att återkoppla till Rinvoq så tycks alltså AbbVies studiedata visa på ett likvärdigt snittresultat för 15mg Rinvoq först efter 3 års behandling, mätt som låg sjukdomsaktivitet i CDAI-skalan. Detta är något AP1189 tycks åstadkomma på bara 4 veckor enligt interimdatan. Vi frågar igen; vad är AP1189 värt om Topline-datan bekräftar interimdatan?
Vad är en potentiellt säkrare och bättre variant av hype’ade Rinvoq värd i BPs ögon?
(
https://news.abbvie.com/news/press-releases/new-long-term-efficacy-and-safety-analyses-evaluating-rinvoq-upadacitinib-in-patients-with-rheumatoi d-arthritis-to-be-presented-at-eular-2021-virtual-congress.htm)
Givet effektdatan beskriven ovan väger Bjerkes ord tungt när han pratar om en multimiljarddollar-möjlighet för AP1189. Vi tror inte att detta är något Bjerke tagit ur luften.
Vi kan samtidigt hänvisa till managements ständigt återkommande uttalanden om att intresset hos Big Pharma för AP1189 är stort.
“...vi är övertygade om att vi kan sluta en affär efter att vi har erhållit positiva fas 2-data.”
- Jeppe, CEO
https://ipo.se/en-tydlig-utvecklingsplan-for-ap1189-starker-forhandlingspositionen-synact-pharma/
Mejl från direktör Ovlessen: “We have a great asset in AP1189 and trust that we have the foundation for a major pharma deal” (se svar-från-ledningen).
Återigen en bekräftelse på att
1. Man tror sig kunna genomföra en affär.
2. Det blir en major pharma deal.
Vad är definitionen av major? Det lämnar vi åt betraktaren att avgöra själv.
I vår värld betyder dock major översatt till svenska “större”. I detta fallet “en större affär (i pharma sektorn)”. Vi har precis nämnt att den genomsnittliga affären, över 100m $, är vid 4.2bn $ i industrin i stort. Men alla bör göra sin egna bedömning av ordet major i detta sammanhanget.
Låt oss nu fortsätta lägga pusselbitar.
När studien nyligen utökades för att med större sannolikhet kunna visa SS (istället för endast tecken på effekt) - sa ledningen att detta kommer vara “väl värt den extra väntan”.
Att definiera “väl värt väntan” när man pratar om affärer i multimiljarddollar-klassen är svårt, men på det stora hela bekräftar det vår bild om att ledningen har förstått värdet på AP1189 och därmed gör sig redo för en “major” affär med någon av världens största läkemedelsföretag.
Tillbaka till Acthar Gel. Det närmsta läkemedlet vi kan jämföra oss med är alltså Acthar Gel, också det en melanocortinreceptoragonist mot autoimmuna sjukdomar vilket blir vår nästa referenspunkt i detta enorma pussel.
PS. Jag hoppas att du mår bra och att du skrattar riktigt ordentligt över dina skämt här i tråden? Uppenbarligen driver du med oss alla och är förmodligen aktieägare själv. 
