Citat:
Ursprungligen postat av Jazon
tjoo
Har längesen fått ett piller som var runt och vitt ca 1cm stort där det var ett M med två ringar runt..
Ganska kass beskrivning men jag minns inte såväl är över ett år sen..
Vore kul om nån visste var det var.. kastade bort det då jag inte knaprar okänt skit..
http://img516.imageshack.us/my.php?image=tel600kq.jpg <--?
FASS 99
Teldanex Receptbelagt
Hoechst Marion Roussel
Tabletter 60 mg
Antihistamin H(1)-antagonist R06AX12
Deklaration
1 tablett 60 mg innehåller: Terfenadin. 60 mg, lactos. monohydr. 305,6
mg, natr. hydrogenocarb. 60 mg, maydis amyl., magn. stear. et gelatina.
Indikationer
Allergiska riniter och konjunktiviter samt histaminutlösta hudbesvär.
Dosering
Den rekommenderade dygnsdosen får inte överskridas.
TELDANEX skall inte tas tillsammans med grapefruktjuice.
Allergiska riniter och konjunktiviter
Barn 6-12 år: 1/2 tablett (30 mg) morgon och kväll. Vuxna och barn
över 12 år (>50 kg): 1 tablett (60 mg) på morgonen. I de fall
tillräcklig effekt inte erhålls kan dosen ökas till 1 tablett (60 mg)
morgon och kväll, alternativt 2 tabletter (120 mg) på morgonen.
Histaminutlösta hudbesvär
Barn 6-12 år: 1/2 tablett (30 mg) morgon och kväll. Vuxna och barn
över 12 år (>50 kg): 1 tablett (60 mg) morgon och kväll. Alternativt 2
tabletter (120 mg) på morgonen.
Behandlingskontroll
Svimningstillbud och yrselattacker hos patienter som behandlas med
TELDANEX skall leda till avbrytande av behandlingen och hjärtundersökning.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot terfenadin eller övriga innehållsämnen.
Leverfunktionsnedsättning. Känd förlängning av QT-intervallet. Samtidig
behandling med antiarytmika av klass I och III. Elektrolytrubbningar.
Samtidig behandling med hämmare av det hepatiska cytokrom P450 3A4
isoenzymet (CYP 3A4), såsom antimykotika av azoltyp, makrolidantibiotika,
serotoninåterupptagningshämmare och HIV-proteashämmare bör undvikas.
Teldanex skall inte tas tillsammans med grapefruktjuice. Se även under
Interaktioner.
Varningar och försiktighet
Patienter med symtomgivande hjärtsjukdom, kliniskt signifikanta
ledningshinder och arytmier samt hypokalemi kan löpa ökad risk att
utveckla ventrikulär takykardi. Försiktighet bör även iakttas hos
patienter som samtidigt behandlas med psykofarmaka med arrytmogena
egenskaper såsom antidepressiva, neuroleptika och litium eller diuretika
som ökar kaliumutsöndringen. Till patienter med signifikant nedsatt
njurfunktion bör en dosreduktion övervägas.
Interaktioner
Följande kombinationer med Teldanex bör undvikas,
D: erytromycin,
itrakonazol, ketokonazol och nefazodon.
Följande kombinationer med Teldanex kan kräva dosanpassning, C:
klaritromycin och sotalol.
Teldanex skall inte tas tillsammans med grapefruktjuice.
Se i övrigt speciellt avsnitt märkt [i], R06A X12 Terfenadin.
Tills ytterligare data föreligger bör samtidig behandling med övriga
makrolidantibiotika, antimykotika av azoltyp (såsom mikonazol),
serotoninåterupptagningshämmare (fluvoxamin, fluoxetin, paroxetin,
citalopram), HIV-proteashämmare (indinavir, ritonavir, saquinavir) ej ges.
Samtidig behandling med hämmare av lever CYP 3A4 kan resultera i en
minskad terfenadinmetabolism. Ackumulering av ometaboliserat terfenadin
kan orsaka förlängning av QT-intervallet i EKG med risk för livshotande
hjärtarytmier.
Farmakodynamiska interaktioner mellan terfenadin och andra potentiellt
arytmogena substanser kan förekomma. Substanser som ger elektrolytisk
obalans kan också framkalla QT-förlängning och därmed interagera med
terfenadin.
Innan ett annat läkemedel ges samtidigt med terfenadin, speciellt om det
är ett nytt läkemedel, skall information om det andra läkemedlet inhämtas
för att utröna om en interaktion (genom CYP 3A4 inhibition eller
QT-förlängning) riskeras mellan läkemedlet och terfenadin.
Graviditet
Kategori B:1. Klinisk erfarenhet från gravida kvinnor är begränsad.
Djurexperimentella data talar ej för ökad risk för fosterskada.
Amning
Grupp IVb. Karboxylsyrametaboliten (fexofenadin) kan detekeras i human
bröstmjölk efter administrering av terfenadin. Därför skall spädbarn inte
ges bröstmjölk från patienter som fått terfenadin om inte läkaren bedömer
att fördelen för patienten överväger möjliga risker för barnet.
Biverkningar
Biverkningar förekommer hos mindre än 1% av behandlade patienter.
-------------------------------------------------------------------------
Mindre vanliga (1/100-1/1000)
Allmänna: Förvirring, sömnlöshet, depression, mardrömmar, dåsighet,
trötthet, huvudvärk, yrsel, tremor, svettning, parestesier, anafylaxi,
angioödem.
Luftvägar: Bronkospasm.
Ögon: Synstörningar.
-------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------
Sällsynta (<1/1000)
Allmänna: Torrhet i mun, näsa och hals.
Blod: Trombocytopeni.
Cirk.: Förlängd QT-tid, torsades de pointes, ventrikelflimmer.
GI: Gastrointestinala besvär.
Hud: Klåda, hudutslag (inklusive rash, urtikaria, erytema multiforma
och fotosensitivitet), håravfall eller hårförtunning.
Lever: Transaminasstegringar, kolestas, gulsot, hepatit.
Muskuloskel.: Muskuloskeletala symtom.
Urogenital.: Galaktorré, menstruella störningar (inklusive dysmenorré).
Ökad urineringsfrekvens.
-------------------------------------------------------------------------
De allvarligaste, dock sällsynta, kardiovaskulära biverkningarna som kan
orsakas av terfenadin är de som relateras till QT-förlängning. Dessa
inkluderar allvarliga, potentiellt dödliga ventrikulära takyarytmier
såsom allvarlig ventrikulär takykardi, torsades de pointes, ventrikulärt
flimmer och hjärtstillestånd. Tidiga symtom kan vara palpitationer som
kan följas av hypotension, yrsel, synkope och kramper.
Överdosering
Se speciellt avsnitt märkt [ö].
Farmakodynamik
TELDANEX är ett antihistamin som i kliniska prövningar ej givit upphov
till sedering. Preparatet innehåller terfenadin som absorberas och
metaboliseras snabbt efter oral tillförsel. En stor del av given dos
övergår i en aktiv metabolit medan mindre än 1% av terfenadin självt är
biologiskt tillgängligt. Preparatet har antagonistisk effekt på
H(1)-receptorer och hämmar histaminutlösta kvaddlar med maximal effekt
efter 4 timmar. Preparatet ger i klinisk dosering inga antikolinerga,
adrenerga eller serotonin-effekter. Det potentierar ej effekten av
diazepam eller alkohol.
Farmakokinetik
Den terminala halveringstiden av den aktiva metaboliten är ca 17 timmar.
Efter enstaka administrering av upp till 180 mg terfenadin är
plasmakoncentrationen av huvudmetaboliten linjär. Av bildad aktiv
metabolit utsöndras ungefär 1/3 i urinen och 2/3 i faeces. I
farmakokinetiska studier på äldre har den reducerade renala clearance som
observerats inte haft klinisk betydelse avseende terfenadindosen. Till
patienter med signifikant nedsatt njurfunktion bör en dosreduktion
övervägas.
Hållbarhet
TELDANEX tabletter får dosdispenseras, hållbarheten är då 6 månader.
Förpackningar
Tabletter 60 mg (vita med gravyr M inom två cirklar på ena sidan och
skåra på andra sidan, diameter11 mm)
30 st (tryckförpackning)
100 st (tryckförpackning)
(Säljs inte längre på apoteken, men sök på substansen på Fass om du är intresserad).
