Citat:
Det känns minst sagt som om antivaxxar-patrasket slutligen nått det absoluta bottenskrapet i tunnan märkt "irrelevant skitprat som jag kan använda för att spela dum på slaskforum".Du vill alltså hävda att "bipacksedeln inte var fullständig" för att den inte delade upp riskerna på åldersgrupper och använder sedan uppgifter i en tidningsartikel som grund för att hävda att "man ännu inte vet om viruset ger högre risk för myokardit än vad vaccinet gör". Man vet vilka risker som avser vaccinet, och den informationen har FDA både godkänt och KRÄVT att bipacksedeln skall innehålla.
Citat:
https://www.fda.gov/media/151707/download
Package Insert and FDA Approved Patient Labeling - COMIRNATY
Analyses of postmarketing data from use of authorized or approved mRNA COVID-19 vaccines, including COMIRNATY, have demonstrated increased risks of myocarditis and pericarditis, with onset of symptoms typically in the first week following vaccination. The observed risk has been highest in males 12 years through 24 years of age.
Based on analyses of commercial health insurance claims data from inpatient and outpatient settings, the estimated unadjusted incidence of myocarditis and/or pericarditis during the period 1 through 7 days following administration of the 2023-2024 Formula of mRNA COVID-19 vaccines was approximately 8 cases per million doses in individuals 6 months through 64 years of age and approximately 27 cases per million doses in males 12 through 24 years of age.
Analyses of postmarketing data from use of authorized or approved mRNA COVID-19 vaccines, including COMIRNATY, have demonstrated increased risks of myocarditis and pericarditis, with onset of symptoms typically in the first week following vaccination. The observed risk has been highest in males 12 years through 24 years of age.
Based on analyses of commercial health insurance claims data from inpatient and outpatient settings, the estimated unadjusted incidence of myocarditis and/or pericarditis during the period 1 through 7 days following administration of the 2023-2024 Formula of mRNA COVID-19 vaccines was approximately 8 cases per million doses in individuals 6 months through 64 years of age and approximately 27 cases per million doses in males 12 through 24 years of age.
Informationen på bipacksedeln är och har alltid varit fullständig. Information är lagstadgad och utgör ett av de krav som ställs för godkännande av regulatorisk myndighet. Det är också ett krav att den som administrerar vaccinet kommunicerar information i enlighet med bipacksedeln till den person som får vaccinet. Om tillståndsgivaren ändrar reglerna för vilken information som skall ingå kommer vaccinproducenterna att ändra informationen på bipacksedeln för att fylla de krav som ställs - något man gjort sedan dag 1 genom att hela tiden lämna fullständig information om biverkningar. Här i Sverige är det EMA som reglerar innehållet på bipacksedeln via SmPC (Summary of Product Characteristics). Du kan läsa mer här:
https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/eudralex/eudralex-volume-2_en
Notera att bipacksedeln är föremål för samma regulatoriska godkännande som produkten. Tillverkaren FÅR inte ens göra ändringar annat än i de fall ändringen avser informationsfel, t.ex. telefonnummer som ändrats i vad som klassificeras som "Minor change", samt måttliga ändringar, t.ex. lägga till nyupptäckta biverkningar under det som kallas "Moderate change".
Så ja, kända biverkningar listas på bipacksedeln, det är endast ett rejält ointelligent och fläskigt antivaxxar-patrask som skulle få för sig att hävda motsatsen.
Jag får samtidigt passa på att nämna att grundlösa spekulationer och tramsiga åsikter förmedlade på slaskforum eller via tidningsartiklar INTE listas på bipacksedeln, helt enkelt beroende på att det klassas som irrelevant trams som man kan kasta i sopkorgen - precis som ditt antivaxxar-patraskeri.
