Jag upprepar ett inlägg. Då det ser ut att behövas
Berätta gärna om processen för biverkningar.
Är alla tidigare inrapporterade biverkningar från tidigare mediciner konstaterade? Och endast biverkningarna från covid pre-vaccinen är endast inrapporterade?
KRAFTIGT FÖRHÖJD RISK FÖR HJÄRTINFLAMMATIONER EFTER MRNA-VACCINATIONER UTVÄRDERAD I STOR FRANSK NATURE STUDIE
En ny stor fransk studie "Age and sex-specific risks of myocarditis and pericarditis following Covid-19 messenger RNA vaccines" publicerad i den ansedda tidskriften Nature av Le Vu et al visar på en tydlig koppling mellan vaccination med mRNA-vacciner och uppkomsten av hjärtmuskelinflammation (myokardit) och hjärtsäcksinflammation (perikardit) som sker inom en vecka efter själva injektionen (Studien länkad i kommentarerna). Risken att drabbas är högre efter andra dosen än den första. Detta stämmer väl med tidigare observationer i flera andra studier. Dessa former av hjärtpåverkan relaterade till behandlingen av mRNA-vacciner uppkommer dessutom under en period när de som fått vaccin klassas som ovaccinerade i studier och i många fall är exkluderade från jämförelser gällande vaccinets effekter. Risken att drabbas av myokardit och perikardit är förhöjd efter behandling med båda de mRNA-vacciner som använts i Frankrike, BNT162b2(Pfizer) och mRNA1273(Moderna). Studien visar att risken för akut myokardit efter vaccination inte heller enbart är begränsad till unga män även om det finns en tydlig biverkningstrend mot yngre åldersgrupper och fler män än kvinnor verkar ha drabbats.
Den här studiens styrka är den stora populationsstorleken där man har analyserat alla sjukhusinlagda patienter med myokardit och perikardit i Frankrike mellan den 12 maj och den 31 oktober 2021 i åldersgruppen 12–50 år, i samband med att vaccinkampanjen startat för denna åldersgrupp. De aktuella hjärtinflammationsfallen identifierades med hjälp av diagnoskoder i det nationella hälsodatasystemet. Asymtomatiska eller mildare former av myokardit och perikardit som inte krävde sjukhusvistelse finns därför inte med i studien. Mer långsiktiga konsekvenser som kan uppstå senare kunde naturligtvis inte heller undersökas utifrån tillgänglig information. Det finns en kraftigt förhöjd risk att drabbats om man tidigare diagnostiserats med myokardit respektive perikardit.
Både naturligt genererat immunologiskt minne via genomgången covid-19 och via vaccinations genererat ökar risken för hjärtinflammationer efter en vaccination med mRNA-vaccinerna. Detta är logiskt med tanke på att immunsystemet reagerar mer explosivt och kraftigare om det redan bekantat sig med det främmande spikproteinet eller delar därav som kodas från vaccinets mRNA och produceras av våra celler. Risken för större vävnadsskador och påföljande inflammation ökar därmed och ju mer specifikt det immunologiska minnet är mot spikeproteinet. Det betyder att vaccinimmuniteten sannolikt ger upphov till kraftigare reaktioner än en genomgången infektion med virusmutanter där spikeproteinet skiljer sig mer från den kinesiska Wuhan varianten
Studien ger således en bra uppskattning av den vaccinrelaterade risken för dessa typer av biverkningar på nationell nivå. Åldersgruppen 12–50 består i Frankrike av 32 miljoner individer och av dessa har 1612 identifierats med myokardit och 1613 med perikardit av de som lagts in på sjukhus och 87 patienter hade båda diagnoserna. Faktorer som ålder, kön och mRNA-vaccinfabrikat har på grund av provstoleken kunnat analyserats mer noggrant och grupperna med myokardit samt perikardit patienter har kunnat jämföras mellan matchade kontrollgrupper som varit tio gånger större dvs bestått av 16 120 respektive 16 130 individer. Den första dosen av Pfizers vaccin hade getts till 21,1 miljoner individer i den utvalda gruppen 12–50 år och av dessa hade 19,3 miljoner även behandlats med den andra dosen. De som fått den första dosen av Modernas vaccin i åldersgruppen var 2,86 miljoner och 2,58 miljoner hade också fått dos två under perioden.
Man beräknar oddsförhållanden i studien och är värdet högre än 1 finns en koppling till en företeelse i jämförelsen mellan två olika grupper som och den specifika egenskap som skiljer mellan dem. Oddsvärdena enligt studien indikerar t ex att risken för att få hjärtmuskelinflammation eller hjärtsäcksinflammation som ledde till inläggning på sjukhus var förhöjd under dag 1-7 efter spruta nr 2. Koppling mellan vaccinering med mRNA-vaccinering och hjärtinflammationstillstånd är stark även efter att oddsvärdena justerats för de som tidigare haft hjärtinflammationer eller covid-19. Analysen är dessutom genomförd under en period då luftvägsvirus inte cirkulerar i någon större utsträckning i Frankrike.
Resultat:
1) Risken för myokardit är mycket signifikant förhöjd under den första veckan efter vaccinationen bland både män och kvinnor särskilt efter den andra påfyllnadsdosen vilket ligger helt i linje med tidigare rapporter. Oddsvärdena indikerar att risken för alla i genomsnitt att få hjärtmuskelinflammation eller hjärtsäcksinflammation som ledde till inläggning på sjukhus var storleksordningen ca 30 ggr förhöjd under dag 1–7 efter spruta nr 2 med Modernas covid-19-vaccin och 8 ggr med Pfizers covid-19-vaccin. Detta är logiskt om man förstår hur vaccinerna aktiverar immunförsvaret via Th1-mekanismen.
2) Risken för perikardit är också signifikant förhöjd bland både män och kvinnor efter andra dosen med båda mRNA-vaccinen.
3) Koppling till myokardit är starkare för Modernas vaccin än för Pfizers vaccin. Vilket kan förklaras av att Modernas vaccin innehåller en mycket högre dos med betydligt fler mRNA-molekyler än Pfizers vaccin vilket antyder ett visst dosresponsförhållande för uppkomsten av biverkningar av den här typen med mRNA-vaccinerna.
4) När resultaten bryts ner i olika åldersgrupper är risken för myokardit mer förhöjd hos yngre vuxna mellan 18–24 år efter vaccinationen. Under veckan efter en andra dos av Moderna var risken för män i åldern 18–24 år 44 gånger högre (CI, 22–88) och för kvinnor 41 gånger högre (CI, 12–140).
5) Fler män än kvinnor drabbas av hjärtinflammationer men perikardit verkar förekomma mer hos kvinnor än myokardit av de patienter som vårdats på sjukhus. Av de patienter som varit inlagda för myokardit så är andelen män 79,5 % och för perikardit 61,3%.
5) Tidsintervallet mellan att vaccinets administreras och själva sjukhusvistelsen hos de minskade signifikant efter andra dosen mRNA-vaccin jämfört med efter den första dosen och är mycket kort. Efter andra dosen av Pfizers vaccin så minskade tiden mellan injektionen och inläggningen på sjukhus pga. myokardit till i genomsnitt 4 dagar från ca 10 dagar efter första dosen medan för Modernas vaccin minskade det till i genomsnitt 3,5 dagar från 9 dagar. När det gäller uppkomsten av perikardit så var trenden liknande. Detta är helt i linje med att ett immunologiskt minne aktiverar immunsvaret snabbare och ger en kraftigare respons
https://www.nature.com/articles/s41467-022-31401-5.pdf
