Cereno Scientific B - CRNO B

Fint PM idag.

https://mb.cision.com/Main/14131/3395057/1452901.pdf

Tror det börjar bli dags att ta position i Cereno Scientific. September bör vara starten för en hel del spännande nyheter.



Läs på och beakta riskerna i forskningsbolag.

Varför Cereno Scientific kan bli höstens aktie,

att det tidigare finansieringen gjorde att aktien tappade kanske 80 % på ett år. Från 7,0kr till 1,5kr. Nu står den kring 5,0kr.

att börsvärdet är relativt lågt, 350milj. Jämförbara forskningsbolag kan ligga runt 200-800milj kronor.

att de forskar i området som är världens största dödsorsak. Blodproppar, stroke, infarkt. Så marknaden är enorm och verkar vara större än för "cancer" bolagen.

att de har en helt ny och unik metod att ta sig just trombos. (blodproppar) Det blir alltså ett helt nytt och smartare läkemedel.

att de även tror preparaten funkar mot fibros. (andra relaterade hjärt och kärl problem)

att risken är klart begränsad, gällande toxitet och biverkningar. De utgår från ett känt och väl tolererat preparat.

att världsledande experter/auktoriteter anslutit till Cereno. (Kan bli avgörande i kontakt med BP)

övrigt positivt
att det kör fas2 i Usa.
att de fått ODD av FDA.
att fas2 är relativt kort(1år)
att de fått till ett samarbete med en BP i fas2.(Abbott Laboratories)


Finns säker mer. Närmast är väl PM om start av fas2.

(men framförallt läs på själva, innan ev, köp)

YES! Då har Cereno igår( 17/9) fått, IND ansökan godkänd, för start av fas2
Så man kan säga att det är nu resan börjar på riktigt. Fas2, beräknas ta ett år,
relativt kort i jämförelse med många forskningsföretag. Ett stort plus är att studien körs
i USA. De har även fått särläkemedelsstatus av FDA. Kan bli en spännande tid framöver...

En klok investering, jag ska inte sitta här och göra reklam för cereno. De som redan sett potentialen är redan med, övriga får reda på det så småningom.

I discorden finns mycket bra och saklig information. Läs "sammanfattning" för dig som inte hört talas om cereno tidigare.

https://discord.gg/7HbqMe8GaA

- Cereno har tre kandidater i portföljen
- Den längst framskridna av dem, CS1, har godkänt för två olika Fas2-studier: PAH & Trombos (VTE/SPAF)
- Bolaget har ingått ett samarbete med Abbott för sin Fas2 studie i PAH där man nyligen fått godkänt av FDA att starta studien.
- PAH står för Pulmonell Arteriell Hypertension,
vilket är en sjukdom som gör att lungartärerna blir trängre och blodet har svårare att flyta igenom
- Fas2-Studien utförs på 6 kliniker i USA och omfattar totalt 30 patienter
- Studien leds av CRO och världsledande KOL Dr. Raymond Benza
- Cereno har fått särläkemedelsstatus i denna Fas2-studie i PAH, fördelar är bl.a. 7 års marknadsexklusivitet, kortare ledtider hos myndigheter och lägre regulatoriska kostnader
- PAH är en sjukdom utan ett befintligt läkemedel som kan bota sjukdomen,lungtransplantation är idag det enda botemedlet
- Cerenos CS1 blir först i sin klass med att modulera sjukdomen i kroppen genom att få kroppens eget försvar att läka ut den och ämnar att positionera sig som första leds behandling
- CS1 har i FAS1 redan visat SS i reduktion av PAI-1 som är en viktig effektmarkör i hjärt-kärlsjukdomar
- PAH marknaden uppgår till ca 10 Miljarder dollar år 2028 när CS1 kan tänkas nå marknaden
- Kassan uppgår till cirka 135 Msek
- Grundare/ledning äger ca. 6% av bolaget och har aldrig sålt något sen IPO

Kort sammanfattning och en one-pager pitch om bolaget:
Cereno Scientific
Listat på Spotlight Stock Market
Börsvärde: ~450 miljoner SEK

Bolagets läkemedelskandidat CS1 är en ny avancerad formulering av valproinsyra (VPA) och verkar som en epigenetisk modulator med anti-trombotiska, anti-inflammatoriska, anti-fibrotiska och tryckreducerande egenskaper.

CS1 utvecklas som en behandling för den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH) med mål är att erbjuda patienter ett bättre, sjukdomsmodifierande läkemedel. Kandidaten är First- in-Class och ämnas att positioneras i ’first-line treatments’. Marknaden för PAH är estimerad till $9,5 miljarder under 2028.

Ett samarbetsavtal har ingåtts med globala läkemedelsbolaget Abbott för användning av deras CardioMEMSTM HF System i den kommande fas IIa/b-studien med Cerenos läkemedelskandidat CS1. Tekniken kommer att användas för att på distans kunna kontinuerligt kontrollera lungtrycket hos patienter i fas IIa/b-studien där CS1 utvärderas som en behandling för PAH. CardioMEMS-enheten ger Cereno möjlighet att använda en mindre patientgrupp i fas IIa/b-studien, vilket är både mer tids- och kostnadseffektivt.
Studien kommer att utföras under den särläkemedelsbeteckning (orphan drug designation) som tilldelats av amerikanska FDA samt kommer att involvera cirka sex olika kliniska centra i USA och 30 patienter. Dr. Raymond Benza, en global opinionsledare inom PAH och en del av Cerenos vetenskapliga råd, kommer att vara studiens ansvarige försöksledare (prinicipal investigator). Bolaget har erhållit erforderliga tillstånd av amerikanska FDA och Cerenos ansökan för den inledande IND-studien gjordes tillsammans med bolagets globala samarbetspartner Abbott. Första patienten beräknas doseras inom kort och studien kommer att löpa under ett års tid.

Utöver den föreliggande studien i PAH har bolaget ännu en fas II-redo indikation med kandidaten CS1, trombos (VTE/SPAF) - en marknad som värderas uppemot $40 miljarder. Bolaget kan efter avklarad fas II inom VTE/SPAF grena ut indikationerna och bedriva två separata fas III-studier, en i VTE och en i SPAF vilket bedöms öka värdet på bolagets pipeline och dess kandidat.

Bolaget har utöver de kliniska projekten även två robusta prekliniska program:

Det prekliniska programmet CS585 beskrivs som en liten molekyl (small molecule), analog till den endogena metaboliten 12-HETrE. Det är en stabil, selektiv och potent IP (prostacyklin) receptoragonist som, i initiala in vivo-djurmodeller, har demonstrerat potential att markant kunna förbättra mekanismer relevanta för utvalda kardiovaskulära sjukdomar.

CS585 genomgår nu ett prekliniskt utvecklingsprogram genom ett forskningssamarbete med University of Michigan. Målet med programmet är att uppnå de regulatoriska kraven för att få starta kliniska fas I-studier under 2023.
Det prekliniska programmet CS014 utvecklas för behandling av kardiovaskulära sjukdomar och är HDAC-hämmare med egenskaper av epigenetisk modulering. Ett prekliniskt utvecklingsprogram genomförs nu med CS014 i samarbete med University of Michigan. Målet med programmet är att uppnå de regulatoriska kraven för att få starta kliniska fas I-studier under 2023.

CS014 förvärvades från Emeriti Bio i mars 2019 och har sedan dess utvecklats i ett samarbete mellan Cereno och Emeriti Bio.
Bolaget står väl rustat för framtiden, dels p.g.a.;

• Samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott.

• Lyckad optionsinlösen under september 2021 som inbringade ca 95 miljoner SEK vilket ökar bolagets kassahållning till ca 120 miljoner SEK.

• Clearance från FDA att bedriva fas IIa/b-studien i PAH.

• Innehar en bred pipeline med långt framskridna kliniska och prekliniska program.

• Publikation i den högt ansedda ’The Lancet’ relaterat till epigenetisk modulering och HDACi som beskriver fördelarna med epigenetisk modulering vid behandling av några av de viktigaste patofysiologiska mekanismerna för kardiovaskulära sjukdomar.

Publikation var författad av bl.a. Prof. Bertram Pitt och Prof. Faiez Zannad som båda ingår i Cerenos vetenskapliga råd.

• Sett till peers, ett relativt amerikaniserat bolag där ett dotterbolag till Cereno är upprättat, samarbeten med amerikanska läkemedelsbolag och universitet är på plats samt att bolaget bedriver sin studie under amerikanska FDAs tillsyn.

• Ett robust vetenskapligt råd finns på plats med sex högt ansedda forskare som tillsammans med BoD och ledning inom Cereno sätter ramarna för CS1 och de prekliniska programmens fortsatta utveckling.

• Robust patentportfölj som täcker de viktiga marknaderna med långa giltighetstider då de nyligen har blivit beviljade.

• Bra M&A aktivitet inom fältet – Merck har under september 2021 lagt ett bud på $11.5 miljarder (all cash deal) för att erhålla rättigheterna till Acceleron’s huvudkandidat sotatercept som ämnar att behandla PAH, samma indikation som Cereno är aktiv inom.

Nu har vi legat och harvat mellan 4-5 kronor över 6 månader. Om och när får vi se en markant ökning av aktievärdet?

Tack för bra sammanfattning. Jag överväger att gå in ganska tungt. Hur stor risk är det att Cereno floppar enligt dig som är påläst?

Jag vill inte haussa upp något, det är inte min grej. Fakta ska tala för sig självt, själv sitter jag på 120.000 aktier av den enkla anledning att jag (och många andra) har oerhört starkt förtroende för ledningen i cereno. Detta case imponerar mer än något annat svensk Biotech gjort på länge.

Utifrån faktan du sitter på, vad är din prognos för 2022?

Aldrig hört talas om detta lilla skitbolag men bara under julhelgen har jag läst "Cereno!!1" fem-sex gånger. Antingen är det väl dags för den sista pumpen nu eller så drar man undan mattan och resan nedåt inleds från och med nu.