Dödligt virus från Kina orsakar panik (SARS-CoV-2, COVID-19)

Är det något unikt med detta läkemedel?

Okej. Brukar Big Pharma betala några skadestånd för några vacciner alls? Förutom Pandemrix, där det mesta bekostades av staten och regionerna.

Vaccinen är godkända för användning, så långt är allt väldigt tydligt.
Vaccinen används!

För att snabba på utvecklingen har både försök, olika studier och godkännanden genomförts parallellt istället för att man gjort färdigt en aktivitet innan man börjar på nästa. Detta har sparat väldigt mycket tid, men det innebär också att det inte finns en slutligt sammanställd dokumentation (kanske finns det nu).
Godkännandena är därför villkorade med att dokumentationen ska sammanställas.
Jämför med att bygga ett hus.
Istället för att vänta till hela grunden är klar börjar man med väggarna när 1/3 av grunden är klar.
När 1/3 av väggarna är klara sätter man igång med taket.
Nu pågår arbeten både med grunden, väggarna och taket samtidigt.
Vartefter bygget fortskrider godkänns delar av grunden, delar av väggarna och delar av taket.
När den sista delen av taket är klar godkänns den delen och därmed är bygget godkänt.
Fortfarande återstår nu en del arbete med att sammanställa alla dokument, men man kan flytta in i huset.
(Jag har arbetat i branschen så jag vet att det inte är ett helt korrekt sätt att beskriva ett husbygge, men som förklaring duger det.)

Precis som vanligt när läkemedel godkänts och har kommit ut på marknaden görs stora studier (fas 4) i vilken man fortsätter att studera olika ev.biverkningar, säkerhet, effektivitet, mm.
Denna fas kräver många användare eftersom det är de riktigt ovanliga biverkningarna man vill hitta, en på 10 000, en på 100 000 ock kanske även en på 1 000 000.

Fas 4 ska pågå i två år för vaccinen, så de som säger att vaccinen inte är klara har på sätt och vis rätt, samtidigt som det är det vanliga förfarandet när ett läkemedel kommer ut på marknaden.

1. Vaccinen är godkända för normal användning.
2. Det återstår att sammanställa en slutlig dokumentation.
3. Fas 4 pågår under normal användning i två år.

Det fetade kallas fas 4. Detta görs med alla vaccin.
När man börjat använda vaccinet, fortsätter man med att samla in data kring effektivitet osv ett antal år.

Öh nej, de försöker förklara så tydligt så möjligt så att t o m foliehattar här på fb ska förstå. Preparatet är färdigt: någon annan förklaring på Läkemedelsverkets hemsida lyser med sin frånvaro.

Så är det.
Efter fas 3 följer fas 4 när det godkända läkemedlet används på vanligt vis och då görs ytterligare uppföljningar som jag nyss beskrev.

Nej det är du som inte fattar, trots att Läkemedelsverket har förtydligat på sin hemsida så att t o m du ska förstå.

Tack jag har också försökt förtydliga detta för de som känner osäkerhet i tråden. Men du var mer pedagogisk än mig 😀

I USA har vaccinen, i alla fall vissa, fått något de kallar för "nödgodkännande".
Vad som krävs ytterligare i USA vet jag inte.

Inom EU är vaccinen godkända för användning, med villkor att en slutlig dokumentation ska sammanställas.
Fas 4 ska, som jag nyss beskrev, pågå i två år. Det är så man gör inom EU.

Ja man ger nödgodkända vacciner till barn i både usa och Kanada som jag förstått det hela.

Sjukt är bara förnamnet.

Det är väl lite av en semantisk fråga.

Jag skulle säga att vaccinet är godkänt för användning, men att man som vanligt ska följa upp funktion, mm, mm. i fas 4 som för vaccinen ska pågå under normal användning i två år.

Vill man ta ett godkänt vaccin kan man vaccinera sig nu, men vill man ha ett helt färdigt vaccin får man vänta i 1,5 år till ungefär.

Haha så syftet var att ge sprutan. Inte följa upp på resultatet (ledtråd: fas 3 handlar om långsiktiga effekter) du är för gullig..