Dödligt virus från Kina orsakar panik (SARS-CoV-2, COVID-19)

Äntligen trillar poletten ner. Men villkorligt godkända kan dom bli. Nu kommer vi nånstans braaavo

EMA och LMV säger att de är godkända. Det är alltså de auktoriteter som bestämmer huruvida något läkemedel är godkänt eller inte.

Vad du tycker är ointressant.

I USA har vaccinen, i alla fall vissa, fått något de kallar för "nödgodkännande".
Vad som krävs ytterligare i USA vet jag inte.

Inom EU är vaccinen godkända för användning, med villkor att en slutlig dokumentation ska sammanställas.
Fas 4 ska, som jag nyss beskrev, pågå i två år. Det är så man gör inom EU.

Jag har läst på Pfizers hemsida.

”The Phase 3 clinical trial of BNT162b2 began on July 27 and has enrolled 43,661 participants to date, 41,135 of whom have received a second dose of the vaccine candidate as of November 13, 2020. Approximately 42% of global participants and 30% of U.S. participants have racially and ethnically diverse backgrounds, and 41% of global and 45% of U.S. participants are 56-85 years of age. A breakdown of the diversity of clinical trial participants can be found here from approximately 150 clinical trials sites in United States, Germany, Turkey, South Africa, Brazil and Argentina. The trial will continue to collect efficacy and safety data in participants for an additional two years.”

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine

Så enligt dom är vi en bit bort. Men du menar att dom har fel och att dom är klara, visst har jag förstått dig rätt?

Edit Nej, det går inte att få något villkorat godkännande utan att studien är genomförd.
Inget nytt har framkommit. Du tjafsar bara.

Dom säger fel.

LMV säger idag att få allvarliga biverkningar kommit från vaccinet. 4000 rapporter har kommit in. Knappt 0,1 % av dom vaccinerade. Dom tonar verkligen ner det.

Dom andra dryga 45 tusen rapporterna som inkommit som dom inte läst igenom säger dom inget om. 🤔

Det finns ingen bestämd tid för fas 1-4 det är olika för olika läkemedel. Så nej det är inte så man gör inom du. Din kunskap är verkligen minimal fattar inte ens varför du försöker.

Men ge dig. Kan du ens läsa rubriken i pressmeddelanden du länkar till?

"PFIZER AND BIONTECH CONCLUDE PHASE 3 STUDY OF COVID-19 VACCINE CANDIDATE, MEETING ALL PRIMARY EFFICACY ENDPOINTS"

Conclude betyder avsluta/slutföra.

Ditt "bevis" på att Pfizer fortsätter med fas 3 studierna är tvärt om ett bevis på att de har avslutat dem...

- Pfizer avslutade fas-3 studierna i November 2020
- Vaccinet blev godkänt i December 2020
- Fas-4 studier fortsätter (liksom för all nya, godkända läkemedel)

Håller med, inget nytt. Ca 1,5 år kvar tills fas 3 är klar för Pfizer enligt Pfizer själva och så har det sett ut den i november 2020. Men kommer det något nytt och du hittar en utverderad fas 3 studie så säg till då.

Tråden handlar om covid och diskussionen gäller vaccin mot covid.
Om du hade läst det du bett om hade du förstått att fas 4 ska pågå i två år för vaccinen vi diskuterar.

Du vill bara tjafsa och bryr dig varken om vaccin eller fakta.

Håller med, inget nytt. Ca 1,5 år kvar tills fas 3 är klar för Pfizer enligt Pfizer själva och så har det sett ut den i november 2020. Men kommer det något nytt och du hittar en utverderad fas 3 studie så säg till då.

Jaha, nu förstår jag. Eller jag tror det. Du tror alltså att inga studier har klarat av fas-3?

https://absolutelymaybe.plos.org/2020/12/20/why-two-vaccines-passed-the-finishing-line-in-a-year-and-others-didnt-and-a-month-12-roundup/

https://www.hindustantimes.com/india-news/2-out-5-covid-vaccines-in-phase-3-trial-stage-govt/story-b92Y1SDNgvQcWwVdAhlvoO.html

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine

https://www.health.gov.au/initiatives-and-programs/covid-19-vaccines/learn-about-covid-19-vaccines/how-covid-19-vaccines-are-tested-and-approved


Fas 3 är förbi.