Cereno Scientific B - CRNO B

Ja, nu vinklar du det som vanligt. Det räcker att gå in på din användare för att se varför du ens är här. Det är tragikomiskt, om något.

Fem patienter var super responders. Tio patienter svarade bra.

Detta speglas tydligt i fas 2a resultaten. 71 % förbättrade eller bibehöll REVEAL risk score. 67 % hade sänkning av mPAP. 86 % förbättrade eller bibehöll funktionell klass. Allt detta efter endast tre månaders behandling.

Att tio av dessa patienter uppenbarligen inkluderades i en förlängningsstudie är därför knappast förvånande, givet hur väl de svarade på behandlingen. Förlängningen har nu pågått i över ett år och vi har inte hört något negativt. Snarare tvärtom. Den läkare som behandlar sju av dessa patienter har enligt egen utsago sagt att hans patienter kliniskt mår väl och att de nu själva vill förlänga behandlingen ytterligare ett år.

Ett krav som ställdes för att öht få vara med i den riktade var att man inte fick sälja aktier i bolaget varken före eller efter för att finansiera sin del i den riktade så där har du faktiskt fel.

Nästa fel är att nästa stora trigger som är bolagets hittills största (eftersom det de facto är det) kommer nu i Q1 genom CU/EAP-utläsning + Fluidda.

Långtidsdata redan nu som man annars inte fått än på många år som kommer ge bra inblick i hur fas2b resultatet kommer bli eftersom man nu nästintill konstruerat 2b-studien mycket efter just pågående CU/EAP med on-off reset inkluderat. Sedan interim halvvägs igenom och strukturen på hur alla patienter genom studiens gång kommer att doseras med CS1.

En av de garanterna Mangold hörde av sig till läckte. Läs FUP och dom så får du svar svart på vitt.

Som någon skrivit tidigare fanns och finns inga som helst brottsmisstankar mot Cereno’s ledning.

Compassionate use programmet har nu pågått i drygt ett år, och den data som baseras på omkring tio patienter väntas presenteras någon gång under Q1, sannolikt under februari eller mars. Detta ska sättas i relation till att Cerenos fas 2a studie hade en behandlingstid om 12 veckor med 21 patienter, alternativt 25 beroende på analysset. Som jämförelse pågick fas 2a studien för sotatercept i 24 veckor och inkluderade 24 patienter. Det vi nu står inför är således ett unikt tillfälle där vi får ett reellt kvitto på hur CS1 fungerar hos PAH patienter under mer än 12 månaders sammanhängande behandling.

Redan efter cirka fyra månaders behandling kommunicerade bolaget att resultaten låg i linje med fas 2a. Det innebär att vi nu får långtidsdata för CS1 innan fas 2b ens har startat. Detta är i sig ovanligt. I normalfallet erhålls klinisk data i stegvis ordning genom fas 1, fas 2 och fas 3, ofta baserat på relativt korta behandlingstider. Långtidsdata över 12 månader eller mer brukar först bli tillgänglig efter fas 3, och då i betydligt större patientpopulationer. Att Cereno nu når denna typ av datapunkt redan i detta skede är därför en tydlig och ofta underskattad milstolpe.

I detta sammanhang bör även de långt gångna dialoger bolaget haft med flera aktörer inom big pharma beaktas. Dessa diskussioner förs inte i ett vakuum, utan bygger i hög grad på en bedömning av huruvida läkemedlet uppvisar hållbar effekt och acceptabel säkerhet över tid. Att CS1 fungerar under 12 veckors behandling har det aldrig rått någon större tvekan om. Den centrala frågan har alltid varit hur profilen ser ut vid långvarig behandling, vilket nu adresseras på ett sätt som få mindre bolag kan visa upp i detta skede.

Därtill återstår att se vad det nyligen etablerade samarbetet med Stifel kan mynna ut i. Stifel agerade rådgivare åt Otsuka vid förvärvet av Cantargias läkemedelskandidat CAN10 för cirka 600 miljoner USD. Enligt en nyligen genomförd intervju uppgav Sten att Stifel själva tog kontakt med Cereno för att inleda samarbete. Det är inte orimligt att tolka detta som att Stifel ser en potentiell affärsstruktur framöver, möjligen i rollen som mellanhand, denna gång på den säljande sidan.

Parallellt närmar sig även studiestart för CS1 fas 2b, inklusive rekrytering av de första patienterna, vilket ytterligare förstärker bilden av ett bolag som rör sig metodiskt framåt genom utvecklingsplanen. Samtidigt står nästa kandidat, CS014, inför inträde i fas 2 under innevarande år. Nyligen presenterades mycket stark preklinisk data tillsammans med tillhörande publikation, vilket ytterligare breddar bolagets kliniska bas.

Personligen ser jag särskilt fram emot kapitalmarknadsdagen den 5 februari. Där ges bolaget möjlighet att i ett sammanhållet format redogöra för den strategiska färdplanen framåt och sätta de olika datapunkterna i sitt rätta sammanhang för oss investerare.

Det finns de som i huvudsak fokuserar på vad aktiekursen gör från dag till dag. Det är förståeligt ur ett traderperspektiv. Långsiktigt värde byggs dock inte på kortsiktiga kursrörelser, utan genom konsekvent leverans på uppsatta milstolpar. Så länge Cereno fortsätter att göra just detta menar jag att värderingen förr eller senare kommer att reflektera den underliggande kliniska potentialen.

Har de 2 miljarder i lån nu?

Någon som har fup eller dom? Alternativt, går det att få tag på ovanstående någonstans förutom domstolen?

.

Nej.

Cereno har säkrat sin finansiering på ett sätt som sticker ut i dagens biotechklimat, både i struktur och signalvärde. Den riktade nyemissionen om 100 MSEK gjordes till premie mot rådande aktiekurs, vilket i sig är ett tydligt styrketecken. Att investerare går in över marknadspris signalerar förtroende för bolagets strategi och kommande värdeskapande steg. Stifel var ansvariga för att rodda finansieringslösen. Googla Stifel.

Utöver detta har bolaget etablerat en lånefinansiering om upp till 350 MSEK genom konvertibler med löptid till november 2027. Konverteringskursen är fastställd till 10 SEK, och konvertering är begränsad till maximalt 5 miljoner aktier per kvartal fram till Q1 2027. Det innebär kontrollerad och gradvis utspädning, samtidigt som långivarna tar risk på en nivå som ligger tydligt över dagens kurs. Även detta är såklart en värdesignal.

Därtill emitteras teckningsoptioner som ger rätt att teckna aktier till 12 SEK fram till november 2030. Vid fullt nyttjande tillförs bolaget ytterligare cirka 115 MSEK. Det innebär att Cereno redan nu har byggt in en framtida kapitalmöjlighet på ännu högre nivåer, i stället för att tvingas till rabattfinansiering senare.

• kapital nu till premie
• flexibel finansiering kopplad till milstolpar fram till Q4 2027
• kontrollerad utspädning
• inbyggd framtida kapitalanskaffning på 10 respektive 12 kronor

Detta minskar finansieringsrisken markant under en period med flera kliniska, regulatoriska och strategiska triggers. Framför allt signalerar upplägget att både bolaget och dess finansiella motparter ser väsentligt högre värden längre fram.

2026 har förutsättningar att bli ett mycket händelserikt år för Cereno, med flera konkreta värdedrivare redan tidigt på året.

Inledningsvis hålls en kapitalmarknadsdag där bolaget ger marknaden en samlad uppdatering. Den klart största triggern väntar dock i Q1 genom Expanded Access/Compassionate Use-programmet för CS1 inom PAH. Programmet, som är en förlängning av fas 2a-studien, syftar till att samla långtidsdata och ger kandidaten en helt annan klinisk tyngd än vad traditionella studier ensamma kan erbjuda. CS1 har redan visat tecken på sjukdomsmodifiering, något som i praktiken saknas inom PAH i dag. Bilden som förmedlas från behandlande läkare är dessutom att patienterna mår kliniskt mycket bra.

Parallellt fortsätter Cereno att vara aktiva i partnering-sammanhang. Bolaget har sedan tidigare kommunicerat pågående dialoger med flera aktörer, och det framstår som rimligt att potentiella partners inväntar utfallet från Expanded Access-programmet innan nästa steg tas.

Finansieringen är säkrad på ett framåtlutat sätt med begränsad utspädning. Därtill har bolaget fått klartecken att starta fas 2b-studien för CS1 inom PAH. Studiedesignen är ovanligt stark och möjliggör vid positivt utfall även ett villkorat godkännande. Första patient förväntas rekryteras under första halvåret 2026.

Utöver CS1 väntas CS014, som under sommaren 2025 visade sjukdomsmodifierande signaler i fas 1-topline, ta steget in i fas 2 inom IPF under 2026. Därutöver finns CS585, som nu förbereds för klinisk utveckling, även om indikationen ännu inte är kommunicerad.

Både CS1 och CS014 är HDAC-hämmare, en verkningsmekanism som under det senaste året fått starkt stöd i den vetenskapliga litteraturen. Det placerar Cereno rätt i tiden, med kandidater som blivit allt mer relevanta och attraktiva inom läkemedelsutveckling.

Som jämförelse kan noteras att sotatercept värderades till omkring 70 miljarder kronor i samband med affär efter genomförd fas 2b-studie, utan marknadsgodkännande. I dag värderas hela Cereno Scientific till cirka 2,2 miljarder kronor, trots tre kandidater i portföljen. Det innebär att sotatercept som enskild kandidat värderades till runt 32 gånger hela Cerenos nuvarande börsvärde.

Gör din DD.

Chansen för att cs1 lyckas beräknas till 50/50 kör roulette istället nu med kapitalet samma