Citat:
Ursprungligen postat av
Kiroba
Det här är en argumenterande text med syfte att påverka. Åsikterna som uttrycks är skribentens egna.
Intressant råkade i vilt meningsutbyte på Börssnack om CLS.
Även Placera ABs skribenter ligger helt fel på det.
Sötebrödsdagarna för medtech börjar ta slut.
Tidigare räckte det med CE markering som inte innebar mycket mer än en definierad ”tillvekningsstandard”.
När CLS försöker sälja in sig som en behandlingsmetod snarlik läkemedel går det inte att hävda att en laserfiber är huvudkomponenten och att något sjukhus har gjort en liten försöksserie utan dubbelblindning med kontrollgrupp.
”Enkel” medtech kommer inte beröras av det här men ”avancerad” medtech kommer få studiekostnader och 10-15 års studietider likt läkemedel.
CLS är därmed tillbaka på ruta 1.
”Enligt kliniska studier vid sjukhusen i Verona och Marseille kunde Imilt-behandling användas endast i ett begränsat antal fall.
"Det är inte möjligt att dra några statistiskt säkrade vetenskapliga slutsatser baserat på så begränsade data. De lovande resultat vi sett avseende överlevnad efter behandling kvarstår, men behöver verifieras med ytterligare data. Hänsyn till dessa erfarenheter tas med i en uppdatering av kommande multicenterstudie avseende Imilt", säger Mats Ekelund, medicinsk chef på CLS.”
https://www.avanza.se/placera/telegr...eu-regler.html